Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМ-ТРЕЙД"
№62220661000003812528
🔢 ИНН:
6234192404
🆔 ОГРН:
1206200010400
📍 Адрес:
390000, ОБЛАСТЬ, РЯЗАНСКАЯ, ГОРОД, РЯЗАНЬ, РАЙОН, СЫСОЕВО, СТРОЕНИЕ 2/1, 620000010001234
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2022
🔔
Предостережение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/26537 от 29.09.2022, ФС-КС-2/26765, ФС-КС-2/26625, ФС-КС-2/26629, ФС-КС-2/26747 от 30.09.2022, ФС-КС-2/26439 ... Еще...Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/26537 от 29.09.2022, ФС-КС-2/26765, ФС-КС-2/26625, ФС-КС-2/26629, ФС-КС-2/26747 от 30.09.2022, ФС-КС-2/26439 от 29.09.2022, ФС-КС-2/24779 от 09.09.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
1) «Би-септим (водорастворимый порошок для перорального применения)» (серия 058/407, срок годности 04.2023) производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина) установленным требованиям
по показателю «Количественное содержание (Содержание окситетрациклина гидрохлорида)»;
2) «Тим Тил-250» (серия 128, срок годности 05.2024) производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина) установленным требованиям по показателям «Объем наполнения (Объем наполнения единицы фасовки)», «ph (водородный показатель, единиц ph)», «Количественное содержание (Содержание тилозина тартрата)» и «Количественное содержание (Содержание тиамулина гидроген фумарата)»;
3) «Церил» (серия 210926, срок годности 09.2024) производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd», (Китай) установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин А)», «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин D3)» и «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин Е)»;
4) «ЭнколисТМ» (серия 250622, срок годности 25.06.2025) производства «Hebei Yuanzbeng Pharmaceutical Co., Ltd», (Китай) установленным требованиям по показателю «Маркировка»;
5) «Эктосан» (серия 169, срок годности 06.2024) производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина) установленным требованиям по показателю «Маркировка»;
6) «Габивит®-Se» (серия 40222, срок годности 02.2023) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) установленным требованиям по показателям «Внешний вид, цвет», «Механические включения (Наличие механических включений)», «Плотность», «Количественное содержание (Содержание витамина А)» и «Количественное содержание (Содержание витамина Е)»;
7) «Мультивит+Минералы» (серия 20122, срок годности 07.2023) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Количественное содержание ретинола)».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМ-ТРЕЙД" (ИНН: 6234192404) , адрес: 390000, ОБЛАСТЬ, РЯЗАНСКАЯ, ГОРОД, РЯЗАНЬ, РАЙОН, СЫСОЕВО, СТРОЕНИЕ 2/1, 620000010001234
Предостережение:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/26537 от 29.09.2022, ФС-КС-2/26765, ФС-КС-2/26625, ФС-КС-2/26629, ФС-КС-2/26747 от 30.09.2022, ФС-КС-2/26439 от 29.09.2022, ФС-КС-2/24779 от 09.09.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
1) «Би-септим (водорастворимый порошок для перорального применения)» (серия 058/407, срок годности 04.2023) производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина) установленным требованиям
по показателю «Количественное содержание (Содержание окситетрациклина гидрохлорида)»;
2) «Тим Тил-250» (серия 128, срок годности 05.2024) производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина) установленным требованиям по показателям «Объем наполнения (Объем наполнения единицы фасовки)», «ph (водородный показатель, единиц ph)», «Количественное содержание (Содержание тилозина тартрата)» и «Количественное содержание (Содержание тиамулина гидроген фумарата)»;
3) «Церил» (серия 210926, срок годности 09.2024) производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd», (Китай) установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин А)», «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин D3)» и «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин Е)»;
4) «ЭнколисТМ» (серия 250622, срок годности 25.06.2025) производства «Hebei Yuanzbeng Pharmaceutical Co., Ltd», (Китай) установленным требованиям по показателю «Маркировка»;
5) «Эктосан» (серия 169, срок годности 06.2024) производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина) установленным требованиям по показателю «Маркировка»;
6) «Габивит®-Se» (серия 40222, срок годности 02.2023) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) установленным требованиям по показателям «Внешний вид, цвет», «Механические включения (Наличие механических включений)», «Плотность», «Количественное содержание (Содержание витамина А)» и «Количественное содержание (Содержание витамина Е)»;
7) «Мультивит+Минералы» (серия 20122, срок годности 07.2023) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Количественное содержание ретинола)».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6234192404
ОГРН
1206200010400
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМ-ТРЕЙД"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
390000, ОБЛАСТЬ, РЯЗАНСКАЯ, ГОРОД, РЯЗАНЬ, РАЙОН, СЫСОЕВО, СТРОЕНИЕ 2/1, 620000010001234
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Юрчук Татьяна Дмитриевна
Должность инспектора
Значение
государственный инспектор
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/26537 от 29.09.2022, ФС-КС-2/26765, ФС-КС-2/26625, ФС-КС-2/26629, ФС-КС-2/26747 от 30.09.2022, ФС-КС-2/26439 от 29.09.2022, ФС-КС-2/24779 от 09.09.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
1) «Би-септим (водорастворимый порошок для перорального применения)» (серия 058/407, срок годности 04.2023) производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина) установленным требованиям
по показателю «Количественное содержание (Содержание окситетрациклина гидрохлорида)»;
2) «Тим Тил-250» (серия 128, срок годности 05.2024) производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина) установленным требованиям по показателям «Объем наполнения (Объем наполнения единицы фасовки)», «ph (водородный показатель, единиц ph)», «Количественное содержание (Содержание тилозина тартрата)» и «Количественное содержание (Содержание тиамулина гидроген фумарата)»;
3) «Церил» (серия 210926, срок годности 09.2024) производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd», (Китай) установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин А)», «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин D3)» и «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин Е)»;
4) «ЭнколисТМ» (серия 250622, срок годности 25.06.2025) производства «Hebei Yuanzbeng Pharmaceutical Co., Ltd», (Китай) установленным требованиям по показателю «Маркировка»;
5) «Эктосан» (серия 169, срок годности 06.2024) производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина) установленным требованиям по показателю «Маркировка»;
6) «Габивит®-Se» (серия 40222, срок годности 02.2023) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) установленным требованиям по показателям «Внешний вид, цвет», «Механические включения (Наличие механических включений)», «Плотность», «Количественное содержание (Содержание витамина А)» и «Количественное содержание (Содержание витамина Е)»;
7) «Мультивит+Минералы» (серия 20122, срок годности 07.2023) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Количественное содержание ретинола)».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.