Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АТЛАС"
№62220661000004403263
🔢 ИНН:
5040134680
🆔 ОГРН:
1145040013733
📍 Адрес:
140187, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ЖУКОВСКИЙ, УЛИЦА ГАГАРИНА, 58, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КАБ. 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2022
🔔
Предостережение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/31130 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31099 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31078 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31069 от 18.11.2022, Ф... Еще...Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/31130 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31099 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31078 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31069 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31067 от 18.11.2022, ФС-КС-2/30963 от 18.11.2022, ФС-КС-2/30951 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31794 от 25.11.2022, ФС-КС-2/31791 от 25.11.2022, ФС-КС-2/31796 от 25.11.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
- «Юберин» (серия 5740921, срок годности 09.2023) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю «Массовая концентрация (Массовая концентрация цианокобаламина)»;
- «Окситетрациклина гидроклорид для инъекций» (серия 01 0321, срок годности 03.2024) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Потеря в массе при высушивании»;
- «Мультивит+минералы (Se)» (серия 230621, срок годности 06.2023) производства «ImmCont GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателям: «Количественное определение (Холекальциферол (Витамин D3) и Подлинность (Подлинность холекальциферола)»;
- «Кепроцерил WSP» (серия 2149006, срок годности 01.2024) производства «Kepro B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Количественное определение витамина А), Количественное определение (Количественное определение витамина D3), Количественное определение (Количественное определение витамина Е), Количественное определение (Количественное определение витамина В1) и Количественное определение (Количественное определение витамина В12)»;
- «Чиктоник» (серия R-011, срок годности 01.2024) производства «Industrial Veterinaria S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю «Количественное определение (Количественный анализ витамина А)»;
- «Вир-101 ИЛТ – живая лиофилизированная вакцина для профилактики инфекционного ларинготрахеита птиц» (серия 736265, срок годности 03.2023) производства «BIOVAC LTD» (Израиль) - выявлена контаминация посторонними вирусами;
- «Пульмосол®» (серия: 211220, срок годности 12.2023) производства ООО «НПФ ВИК» (Белгородская область) установленным требованиям по показателю «Массовая концентрация (Массовая концентрация аскорбиновой кислоты)»;
- «Ингельвак® НР-1» (серия 7460475А, срок годности 12/2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность»;
- «Энрамикс» (серия RR22082301, срок годности 2024-08-22) производства «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю: «Количественное содержание (Содержание энрамицина гидрохлорида)»;
- «Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят» (серия: 2, срок годности 05.2024) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Иммуногенная активность».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АТЛАС" (ИНН: 5040134680) , адрес: 140187, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ЖУКОВСКИЙ, УЛИЦА ГАГАРИНА, 58, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КАБ. 4
Предостережение:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/31130 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31099 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31078 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31069 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31067 от 18.11.2022, ФС-КС-2/30963 от 18.11.2022, ФС-КС-2/30951 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31794 от 25.11.2022, ФС-КС-2/31791 от 25.11.2022, ФС-КС-2/31796 от 25.11.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
- «Юберин» (серия 5740921, срок годности 09.2023) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю «Массовая концентрация (Массовая концентрация цианокобаламина)»;
- «Окситетрациклина гидроклорид для инъекций» (серия 01 0321, срок годности 03.2024) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Потеря в массе при высушивании»;
- «Мультивит+минералы (Se)» (серия 230621, срок годности 06.2023) производства «ImmCont GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателям: «Количественное определение (Холекальциферол (Витамин D3) и Подлинность (Подлинность холекальциферола)»;
- «Кепроцерил WSP» (серия 2149006, срок годности 01.2024) производства «Kepro B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Количественное определение витамина А), Количественное определение (Количественное определение витамина D3), Количественное определение (Количественное определение витамина Е), Количественное определение (Количественное определение витамина В1) и Количественное определение (Количественное определение витамина В12)»;
- «Чиктоник» (серия R-011, срок годности 01.2024) производства «Industrial Veterinaria S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю «Количественное определение (Количественный анализ витамина А)»;
- «Вир-101 ИЛТ – живая лиофилизированная вакцина для профилактики инфекционного ларинготрахеита птиц» (серия 736265, срок годности 03.2023) производства «BIOVAC LTD» (Израиль) - выявлена контаминация посторонними вирусами;
- «Пульмосол®» (серия: 211220, срок годности 12.2023) производства ООО «НПФ ВИК» (Белгородская область) установленным требованиям по показателю «Массовая концентрация (Массовая концентрация аскорбиновой кислоты)»;
- «Ингельвак® НР-1» (серия 7460475А, срок годности 12/2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность»;
- «Энрамикс» (серия RR22082301, срок годности 2024-08-22) производства «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю: «Количественное содержание (Содержание энрамицина гидрохлорида)»;
- «Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят» (серия: 2, срок годности 05.2024) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Иммуногенная активность».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5040134680
ОГРН
1145040013733
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АТЛАС"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.76.2
Наименование
Торговля розничная домашними животными и кормами для домашних животных в специализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
140187, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ЖУКОВСКИЙ, УЛИЦА ГАГАРИНА, 58, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КАБ. 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Юрчук Татьяна Дмитриевна
Должность инспектора
Значение
государственный инспектор
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/31130 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31099 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31078 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31069 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31067 от 18.11.2022, ФС-КС-2/30963 от 18.11.2022, ФС-КС-2/30951 от 18.11.2022, ФС-КС-2/31794 от 25.11.2022, ФС-КС-2/31791 от 25.11.2022, ФС-КС-2/31796 от 25.11.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
- «Юберин» (серия 5740921, срок годности 09.2023) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю «Массовая концентрация (Массовая концентрация цианокобаламина)»;
- «Окситетрациклина гидроклорид для инъекций» (серия 01 0321, срок годности 03.2024) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Потеря в массе при высушивании»;
- «Мультивит+минералы (Se)» (серия 230621, срок годности 06.2023) производства «ImmCont GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателям: «Количественное определение (Холекальциферол (Витамин D3) и Подлинность (Подлинность холекальциферола)»;
- «Кепроцерил WSP» (серия 2149006, срок годности 01.2024) производства «Kepro B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Количественное определение витамина А), Количественное определение (Количественное определение витамина D3), Количественное определение (Количественное определение витамина Е), Количественное определение (Количественное определение витамина В1) и Количественное определение (Количественное определение витамина В12)»;
- «Чиктоник» (серия R-011, срок годности 01.2024) производства «Industrial Veterinaria S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю «Количественное определение (Количественный анализ витамина А)»;
- «Вир-101 ИЛТ – живая лиофилизированная вакцина для профилактики инфекционного ларинготрахеита птиц» (серия 736265, срок годности 03.2023) производства «BIOVAC LTD» (Израиль) - выявлена контаминация посторонними вирусами;
- «Пульмосол®» (серия: 211220, срок годности 12.2023) производства ООО «НПФ ВИК» (Белгородская область) установленным требованиям по показателю «Массовая концентрация (Массовая концентрация аскорбиновой кислоты)»;
- «Ингельвак® НР-1» (серия 7460475А, срок годности 12/2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность»;
- «Энрамикс» (серия RR22082301, срок годности 2024-08-22) производства «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю: «Количественное содержание (Содержание энрамицина гидрохлорида)»;
- «Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят» (серия: 2, срок годности 05.2024) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Иммуногенная активность».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.