390035, Рязанская область, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. ЧЕРНОВИЦКАЯ, Д. Д.27, КВ.23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2023
🔔
Предостережение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС- 2/5872 от 15.03.2023, ФС-КС- 2/4652 от 01.03.2023, ФС-СА-2/6913 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6912 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6916 от 24.03.2023, ФС-СА-... Еще...Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС- 2/5872 от 15.03.2023, ФС-КС- 2/4652 от 01.03.2023, ФС-СА-2/6913 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6912 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6916 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6908 от 24.03.2023 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов:
- «Анальгин 30%» (серия: 220710216, срок годности 07.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателю: «Степень окраски жидкостей (степень окрашивания)»;
- «Дисептол Экстра» (серия: 2022112201, срок годности 21/11/2024) производства «Zhejiang Dayang Boitech Group Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю: «Количественное содержание триметоприма лактата»;
- «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» (серия: 011LG1NB, срок годности 21.09.2024) производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.» (Венгрия) установленным требованиям по показателю: «Стабильность эмульсии»;
- «Литергард LT-C» (серия: 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателям: «Безвредность (на морских свинках)» и «Безвредность (на мышах)»;
- «РЕОМУН-3» (серия: 103-273, срок годности 12.09.2024) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателям: «Активность (активность, штамм S1133)» и «Активность (активность, штамм SS412)»;
- «Комбитрим 240» (серия: 4014501, срок годности 06-2026) производства «Kela N.V.» (Бельгия) установленным требованиям по показателю: «рН».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПИТЕЦКИЙ МАКСИМ СЕРГЕЕВИЧ (ИНН: 622811530019) , адрес: 390035, Рязанская область, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. ЧЕРНОВИЦКАЯ, Д. Д.27, КВ.23
Предостережение:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС- 2/5872 от 15.03.2023, ФС-КС- 2/4652 от 01.03.2023, ФС-СА-2/6913 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6912 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6916 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6908 от 24.03.2023 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов:
- «Анальгин 30%» (серия: 220710216, срок годности 07.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателю: «Степень окраски жидкостей (степень окрашивания)»;
- «Дисептол Экстра» (серия: 2022112201, срок годности 21/11/2024) производства «Zhejiang Dayang Boitech Group Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю: «Количественное содержание триметоприма лактата»;
- «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» (серия: 011LG1NB, срок годности 21.09.2024) производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.» (Венгрия) установленным требованиям по показателю: «Стабильность эмульсии»;
- «Литергард LT-C» (серия: 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателям: «Безвредность (на морских свинках)» и «Безвредность (на мышах)»;
- «РЕОМУН-3» (серия: 103-273, срок годности 12.09.2024) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателям: «Активность (активность, штамм S1133)» и «Активность (активность, штамм SS412)»;
- «Комбитрим 240» (серия: 4014501, срок годности 06-2026) производства «Kela N.V.» (Бельгия) установленным требованиям по показателю: «рН».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
622811530019
ОГРН
309623414500021
Наименование
ПИТЕЦКИЙ МАКСИМ СЕРГЕЕВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
75.0
Наименование
Деятельность ветеринарная
Объект контроля
Адрес
390035, Рязанская область, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. ЧЕРНОВИЦКАЯ, Д. Д.27, КВ.23
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Данилова Екатерина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС- 2/5872 от 15.03.2023, ФС-КС- 2/4652 от 01.03.2023, ФС-СА-2/6913 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6912 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6916 от 24.03.2023, ФС-СА-2/6908 от 24.03.2023 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов:
- «Анальгин 30%» (серия: 220710216, срок годности 07.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателю: «Степень окраски жидкостей (степень окрашивания)»;
- «Дисептол Экстра» (серия: 2022112201, срок годности 21/11/2024) производства «Zhejiang Dayang Boitech Group Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю: «Количественное содержание триметоприма лактата»;
- «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» (серия: 011LG1NB, срок годности 21.09.2024) производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.» (Венгрия) установленным требованиям по показателю: «Стабильность эмульсии»;
- «Литергард LT-C» (серия: 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателям: «Безвредность (на морских свинках)» и «Безвредность (на мышах)»;
- «РЕОМУН-3» (серия: 103-273, срок годности 12.09.2024) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателям: «Активность (активность, штамм S1133)» и «Активность (активность, штамм SS412)»;
- «Комбитрим 240» (серия: 4014501, срок годности 06-2026) производства «Kela N.V.» (Бельгия) установленным требованиям по показателю: «рН».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.