Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖИВОЙ МИР"
№62230661000006070958
🔢 ИНН:
6234056313
🆔 ОГРН:
1086234007815
📍 Адрес:
390029, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. ЧКАЛОВА, Д. Д. 33А, Корпус ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. Н4 ОФИС 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.05.2023
🔔
Предостережение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/8965 от 14.04.2023, ФС-КС-2/7183 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7180 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7186 от 28.03.2023, ФС-СА-2/9650 от 20.04.2023, ФС-АК-2/... Еще...Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/8965 от 14.04.2023, ФС-КС-2/7183 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7180 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7186 от 28.03.2023, ФС-СА-2/9650 от 20.04.2023, ФС-АК-2/10444 от 27.04.2023, ФС-АК-2/10347 от 26.04.2023, ФС-АК-2/10366 от 26.04.2023, ФС-СА-2/9653 от 20.04.2023 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов:
- «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®» (серия 3091641А, срок годности 01.08.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) по показателю: «Безвредность (безопасность на свиньях)»;
- «Амоксикел 15% ЛА» (серия 4015125, срок годности 10-2025) производства «Kela N. V.» (Бельгия);
- «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность (парвовирус свиней)»;
- «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0478А, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр вируса)»;
- Нобилис® EDS» (серия Н960А10, срок годности 03.2025) разработки «Intervet International B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателю: «Внешний вид, наличие механической примеси и других посторонних включений (Внешний вид)»;
- «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Стабильность)»;
- «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции»;
- «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)»;
- «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза)».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖИВОЙ МИР" (ИНН: 6234056313) , адрес: 390029, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. ЧКАЛОВА, Д. Д. 33А, Корпус ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. Н4 ОФИС 2
Предостережение:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/8965 от 14.04.2023, ФС-КС-2/7183 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7180 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7186 от 28.03.2023, ФС-СА-2/9650 от 20.04.2023, ФС-АК-2/10444 от 27.04.2023, ФС-АК-2/10347 от 26.04.2023, ФС-АК-2/10366 от 26.04.2023, ФС-СА-2/9653 от 20.04.2023 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов:
- «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®» (серия 3091641А, срок годности 01.08.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) по показателю: «Безвредность (безопасность на свиньях)»;
- «Амоксикел 15% ЛА» (серия 4015125, срок годности 10-2025) производства «Kela N. V.» (Бельгия);
- «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность (парвовирус свиней)»;
- «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0478А, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр вируса)»;
- Нобилис® EDS» (серия Н960А10, срок годности 03.2025) разработки «Intervet International B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателю: «Внешний вид, наличие механической примеси и других посторонних включений (Внешний вид)»;
- «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Стабильность)»;
- «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции»;
- «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)»;
- «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза)».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6234056313
ОГРН
1086234007815
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖИВОЙ МИР"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
390029, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. ЧКАЛОВА, Д. Д. 33А, Корпус ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. Н4 ОФИС 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Соколова Юлия Эдуардовна
Должность инспектора
Значение
государственный инспектор
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/8965 от 14.04.2023, ФС-КС-2/7183 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7180 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7186 от 28.03.2023, ФС-СА-2/9650 от 20.04.2023, ФС-АК-2/10444 от 27.04.2023, ФС-АК-2/10347 от 26.04.2023, ФС-АК-2/10366 от 26.04.2023, ФС-СА-2/9653 от 20.04.2023 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов:
- «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®» (серия 3091641А, срок годности 01.08.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) по показателю: «Безвредность (безопасность на свиньях)»;
- «Амоксикел 15% ЛА» (серия 4015125, срок годности 10-2025) производства «Kela N. V.» (Бельгия);
- «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность (парвовирус свиней)»;
- «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0478А, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр вируса)»;
- Нобилис® EDS» (серия Н960А10, срок годности 03.2025) разработки «Intervet International B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателю: «Внешний вид, наличие механической примеси и других посторонних включений (Внешний вид)»;
- «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Стабильность)»;
- «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции»;
- «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)»;
- «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза)».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.