Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКМА"
№62230661000006188346

🔢 ИНН:	6234187210
🆔 ОГРН:	1196234014745
📍 Адрес:	390027, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. БЫСТРЕЦКАЯ, Д. Д. 20, ПОМЕЩ. Н4
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.05.2023

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКМА" (ИНН: 6234187210) , адрес: 390027, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. БЫСТРЕЦКАЯ, Д. Д. 20, ПОМЕЩ. Н4

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6234187210
ОГРН проверяемого лица	1196234014745
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	75.00
Наименование проверочного листа	Деятельность ветеринарная

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	390027, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. БЫСТРЕЦКАЯ, Д. Д. 20, ПОМЕЩ. Н4

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Соколова Юлия Эдуардовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/8965 от 14.04.2023, ФС-КС-2/7183 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7180 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7186 от 28.03.2023, ФС-СА-2/9650 от 20.04.2023, ФС-АК-2/10444 от 27.04.2023, ФС-АК-2/10347 от 26.04.2023, ФС-АК-2/10366 от 26.04.2023, ФС-СА-2/9653 от 20.04.2023 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов: - «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®» (серия 3091641А, срок годности 01.08.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) по показателю: «Безвредность (безопасность на свиньях)»; - «Амоксикел 15% ЛА» (серия 4015125, срок годности 10-2025) производства «Kela N. V.» (Бельгия); - «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность (парвовирус свиней)»; - «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0478А, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр вируса)»; - Нобилис® EDS» (серия Н960А10, срок годности 03.2025) разработки «Intervet International B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателю: «Внешний вид, наличие механической примеси и других посторонних включений (Внешний вид)»; - «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Стабильность)»; - «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции»; - «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)»; - «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза)». Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается

Значение

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/8965 от 14.04.2023, ФС-КС-2/7183 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7180 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7186 от 28.03.2023, ФС-СА-2/9650 от 20.04.2023, ФС-АК-2/10444 от 27.04.2023, ФС-АК-2/10347 от 26.04.2023, ФС-АК-2/10366 от 26.04.2023, ФС-СА-2/9653 от 20.04.2023 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов: - «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®» (серия 3091641А, срок годности 01.08.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) по показателю: «Безвредность (безопасность на свиньях)»; - «Амоксикел 15% ЛА» (серия 4015125, срок годности 10-2025) производства «Kela N. V.» (Бельгия); - «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность (парвовирус свиней)»; - «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0478А, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр вируса)»; - Нобилис® EDS» (серия Н960А10, срок годности 03.2025) разработки «Intervet International B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателю: «Внешний вид, наличие механической примеси и других посторонних включений (Внешний вид)»; - «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Стабильность)»; - «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции»; - «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)»; - «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза)». Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКМА" №62230661000006188346