Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№62240521000015287035

🔢 ИНН:
6230008245
🆔 ОГРН:
1026201109879
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 6230008245)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6230008245
ОГРН проверяемого лица 1026201109879
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скакунова Наталья Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате анализа информации, предоставленной ГБУ РО «ОКОД» (исх. от 13.08.2024 №1185) в ходе рассмотрения обращения ЗАО «ДИАМЕД» (вх. от 08.08.2024 №ОР62-388/24) о проведении технического обслуживания рентгенографической системы позиционирования и верификации положения пациента ExacTrac с принадлежностями к системе лучевой терапии TrueBeam
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение признаков нарушения ГБУ РО «Областной клинический онкологический диспансер» обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий, а именно технического обслуживания рентгенографической системы позиционирования и верификации положения пациента ExacTrac с принадлежностями к системе лучевой терапии TrueBeam предусмотренного нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) в части ремонта систем и оборудования в рамках заключенного контракта №0859200001123013154-01 от 28.11.2023 с ООО «Тиратрон» согласно руководства пользователя системы ExacTrac только сотрудниками компании Brainlab или уполномоченными партнерами. Информация подтверждающая, что ООО «Тиратрон» является уполномоченным партнером либо сотрудником компании Brainlab для возможности проведения ремонта систем и оборудования рентгенографической системы позиционирования и верификации положения пациента ExacTrac с принадлежностями к системе лучевой терапии TrueBeam не предоставлена. Принять меры ГБУ РО «ОКОД» по обеспечению соблюдения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой