|
Значение |
11.04.2024 в период времени с 11 часов 30 минут до 12 часов 00 минут при проведении выездного обследования на основании задания на проведение контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия № 5 от 01.04.2024, акта по результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 11.04.2024 в отношении ИП Сильянова Дмитрия Сергеевича по адресу: Рязанская область, Рязанский район, Дядьковское сельское поселение, село Дядьково, д. 14, стр. 8 установлено, что данный индивидуальный предприниматель по вышеуказанному адресу осуществляет хранение препаратов, применяемых для врачебных манипуляциях с животными в лечебных и/или профилактических целях в условиях приюта для животных.
В помещении для хранения препаратов были обнаружены: «Ципровет 5 %», «Цианкобаламин», «Ветбицин 3,5 %», «Глюкоза 40 %», «Натрия хлорид». В холодильном оборудовании для хранения термолабильных препаратов были обнаружены биологические лекарственные препараты: АСТЕРИОН DHPPiLR «Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак», АСТЕРИОН DHPPiL «Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза собак», «ГИСКАН» Сыворотка поливалентная против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак, «Рабикан» Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек.
Согласно «Реестру лекарственных средств для ветеринарного применения», размещенном в общем доступе в сети «Интернет» на официальном сайте Россельхознадзора по адресу: https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1 вышеуказанные препараты, находящиеся на хранении у ИП Сильянова Д.С. зарегистрированы Россельхознадзором в качестве лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Имеющееся холодильное оборудование, предназначенное для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения не укомплектовано приборами для измерения температуры. Помещение для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения также не оснащено прибором для измерения температуры и влажности воздуха.
В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Несоблюдение требований хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установленных нормативными документами и инструкциями по применению, может привести к возможным изменениям их химического состава или физических свойств, а также потери фармакологической активности, и, следовательно, к неэффективности проводимых лечебных и профилактических мероприятий и угрозе причинения вреда здоровью или жизни животных.
Вышеуказанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении: п.п. 15, 16, 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Постановлением Правительства Российской Федерацией от 29.07.2020 № 426. |