Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР АВРОРА"
№62240661000015290492

🔢 ИНН:
6234139961
🆔 ОГРН:
1156234000339
📍 Адрес:
390047, обл. Рязанская, г. Рязань, р-н Восточный промузел, д 19б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР АВРОРА" (ИНН: 6234139961) , адрес: 390047, обл. Рязанская, г. Рязань, р-н Восточный промузел, д 19б

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6234139961
ОГРН проверяемого лица 1156234000339
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР АВРОРА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 390047, обл. Рязанская, г. Рязань, р-н Восточный промузел, д 19б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скакунова Наталья Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате анализ мониторинга данных за своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) в целях исполнения п.4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 №ОК-П12-18пр
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение по отчетным данным «Мониторинг остатков КИЗ» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 06.09.2024 в медицинской организации ООО «Медицинский центр Аврора» по адресу осуществления деятельности: 390047, Рязанская область, г. Рязань, р-н Восточный Промузел. 19б, лит.А, кабинеты №№1-12, 24, 28-32, 35-39, этаж 1.на остатке числится: - 238 уп. лекарственного препарата МНН: «Галоперидол» (ТН: Галоперидол раствор для в/в и в/м введения 5мг/мл 1,0 №10), GTIN 04607027767600 и GTIN 04660153656750; - 33 уп. лекарственного препарата МНН: «Галоперидол» (ТН: Галоперидол-Ферейн раствор для в/в и в/м введения 5мг/мл 1,0 №10), GTIN 04603779009050; по информации ООО «Медицинский центр Аврора» фактически на остатках в медицинской организации имеется меньшее количество лекарственного препарата МНН: «Галоперидол». Исходя из указанного, ООО «Медицинский центр Аврора» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п.г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" ООО «Медицинский центр Аврора» принять меры по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата МНН: Галоперидол по указанному адресу осуществления деятельности и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям и адресам в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой