РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ"
№62240661000015689445

🔢 ИНН:
7730702372
🆔 ОГРН:
1147746188820
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" (ИНН: 7730702372)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7730702372
ОГРН проверяемого лица 1147746188820
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.73
Наименование проверочного листа 75/1/1-1. Помещение книгохранилища (каб. № 408) не отделено противопожарной сертифицированной дверью с нормируемым пределом огнестойкости. 75/1/1-2. Помещение инвентарной (каб. № 509) не отделено противопожарной сертифицированной дверью с нормируемым пределом огнестойкости. 75/1/1-3. Помещение склада на 1 этаже не отделено противопожарной сертифицированной дверью с нормируемым пределом огнестойкости.

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болдырева Татьяна Ивановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ООО «Альфастрой» не в полном обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" ИНН Наименование организации Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 АБАТАЦЕПТ ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 250 мг Оренсия 04602505009234 ABS6054 2021.05.14 48 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 100 мкг + 6 мкг/доза Фостер 04601669007230 1114760 2020.08.11 70 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 100 мкг + 6 мкг/доза Фостер 04601669007230 1114760 2020.09.04 380 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ КАПСУЛЫ 110 мг Прадакса 09006968005157 101980 2021.08.27 1 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ КАПСУЛЫ 150 мг Прадакса 09006968008202 102378 2021.08.27 29 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 910321 2021.08.06 13 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ИБРУТИНИБ КАПСУЛЫ 140 мг Имбрувика 04601808012996 KDS5C00 2021.07.30 2 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ЛАПАТИНИБ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 250 мг Тайверб 04603695004405 2M9J 2021.03.16 12 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ЛАПАТИНИБ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 250 мг Тайверб 04603695004405 2M9J 2021.06.15 12 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 НИВОЛУМАБ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 10 мг/мл Опдиво 04602505009166 ABS6372 2021.03.01 5 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 НИВОЛУМАБ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 10 мг/мл Опдиво 04602505009173 ABS6019 2021.03.01 10 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ОЛАПАРИБ КАПСУЛЫ 50 мг Линпарза 05000456009003 RL975 2021.01.21 8 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ПАЛИВИЗУМАБ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 100 мг/мл Синагис 04601808013672 383875 2020.11.10 46 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ТЕНЕКТЕПЛАЗА ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 50 мг Метализе 04607035391996 051220 2021.06.01 10 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ТЕНЕКТЕПЛАЗА ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 50 мг Метализе 04607035391996 030720 2020.12.21 10 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ТИКАГРЕЛОР ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 90 мг Брилинта 04670012610694 730620 2021.01.22 15 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ТОЦИЛИЗУМАБ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 20 мг/мл Актемра 04601907002935 B3020 2020.08.20 34 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ЭПОЭТИН БЕТА РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 2000 МЕ/мл Эпостим 04601808010824 170620 2021.03.16 95
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение ООО «Альфастрой» не в полном обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" ИНН Наименование организации Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 АБАТАЦЕПТ ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 250 мг Оренсия 04602505009234 ABS6054 2021.05.14 48 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 100 мкг + 6 мкг/доза Фостер 04601669007230 1114760 2020.08.11 70 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 100 мкг + 6 мкг/доза Фостер 04601669007230 1114760 2020.09.04 380 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ КАПСУЛЫ 110 мг Прадакса 09006968005157 101980 2021.08.27 1 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ КАПСУЛЫ 150 мг Прадакса 09006968008202 102378 2021.08.27 29 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 910321 2021.08.06 13 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ИБРУТИНИБ КАПСУЛЫ 140 мг Имбрувика 04601808012996 KDS5C00 2021.07.30 2 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ЛАПАТИНИБ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 250 мг Тайверб 04603695004405 2M9J 2021.03.16 12 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ЛАПАТИНИБ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 250 мг Тайверб 04603695004405 2M9J 2021.06.15 12 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 НИВОЛУМАБ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 10 мг/мл Опдиво 04602505009166 ABS6372 2021.03.01 5 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 НИВОЛУМАБ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 10 мг/мл Опдиво 04602505009173 ABS6019 2021.03.01 10 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ОЛАПАРИБ КАПСУЛЫ 50 мг Линпарза 05000456009003 RL975 2021.01.21 8 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ПАЛИВИЗУМАБ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 100 мг/мл Синагис 04601808013672 383875 2020.11.10 46 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ТЕНЕКТЕПЛАЗА ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 50 мг Метализе 04607035391996 051220 2021.06.01 10 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ТЕНЕКТЕПЛАЗА ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 50 мг Метализе 04607035391996 030720 2020.12.21 10 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ТИКАГРЕЛОР ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 90 мг Брилинта 04670012610694 730620 2021.01.22 15 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ТОЦИЛИЗУМАБ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 20 мг/мл Актемра 04601907002935 B3020 2020.08.20 34 7730702372 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАСТРОЙ" 390000, Рязанская обл, г Рязань, ул Семинарская, д 53 ЭПОЭТИН БЕТА РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 2000 МЕ/мл Эпостим 04601808010824 170620 2021.03.16 95

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой