Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕЛАТОМСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ"
№62240661000015973218

🔢 ИНН:
6204001420
🆔 ОГРН:
1026200861796
📍 Адрес:
391351, обл. Рязанская, р-н Касимовский, рп Елатьма, ул. Егерева, д 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 24.10.2024 в медицинской организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕЛАТОМСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕЛАТОМСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ" (ИНН: 6204001420) , адрес: 391351, обл. Рязанская, р-н Касимовский, рп Елатьма, ул. Егерева, д 24

Предостережение:
  • по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 24.10.2024 в медицинской организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕЛАТОМСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ" по адресу осуществления деятельности: 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: GTIN Серия Адрес Торговое наименование МНН Срок годности Тип срока годности Остатки (исключая отгруженные ЛП) 04601969005059 30122 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Акридерм ГЕНТА БЕТАМЕТАЗОН+ГЕНТАМИЦИН 2024.01.01 Просрочено 1 04607027767716 110422 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Кальция глюконат КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ 2024.03.31 Просрочено 5 04603933007441 350821 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Йод ЙОД 2024.09.01 Просрочено 5 04607019012664 030621 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Аторвастатин АТОРВАСТАТИН 2024.06.30 Просрочено 2 04605894000172 091021 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Папаверина гидрохлорид ПАПАВЕРИН 2023.11.01 Просрочено 5 04601808013986 010122 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 СУЛЬФОКАМФОКАИН ПРОКАИН+СУЛЬФОКАМФОРНАЯ КИСЛОТА 2024.02.01 Просрочено 10 04601808000047 431221 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Ревит ПОЛИВИТАМИНЫ 2023.01.01 Просрочено 256 04601669002600 7511221 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Уголь активированный АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ 2024.01.01 Просрочено 12 04605469000743 1090421 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Дигоксин ДИГОКСИН 2024.01.01 Просрочено 4 04602212011582 230922 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Диоксидин ГИДРОКСИМЕТИЛХИНОКСАЛИНДИОКСИД 2024.08.31 Просрочено 2 Исходя из полученных данных, ГБСУ РО «Елатомский дом социального обслуживания» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") Принять меры ГБСУ РО «Елатомский дом социального обслуживания» по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6204001420
ОГРН 1026200861796
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕЛАТОМСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 87.90
Наименование Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Объект контроля

Адрес 391351, обл. Рязанская, р-н Касимовский, рп Елатьма, ул. Егерева, д 24

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Наталья Николаевна Скакунова

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 24.10.2024 в медицинской организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕЛАТОМСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ" по адресу осуществления деятельности: 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: GTIN Серия Адрес Торговое наименование МНН Срок годности Тип срока годности Остатки (исключая отгруженные ЛП) 04601969005059 30122 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Акридерм ГЕНТА БЕТАМЕТАЗОН+ГЕНТАМИЦИН 2024.01.01 Просрочено 1 04607027767716 110422 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Кальция глюконат КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ 2024.03.31 Просрочено 5 04603933007441 350821 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Йод ЙОД 2024.09.01 Просрочено 5 04607019012664 030621 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Аторвастатин АТОРВАСТАТИН 2024.06.30 Просрочено 2 04605894000172 091021 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Папаверина гидрохлорид ПАПАВЕРИН 2023.11.01 Просрочено 5 04601808013986 010122 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 СУЛЬФОКАМФОКАИН ПРОКАИН+СУЛЬФОКАМФОРНАЯ КИСЛОТА 2024.02.01 Просрочено 10 04601808000047 431221 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Ревит ПОЛИВИТАМИНЫ 2023.01.01 Просрочено 256 04601669002600 7511221 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Уголь активированный АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ 2024.01.01 Просрочено 12 04605469000743 1090421 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Дигоксин ДИГОКСИН 2024.01.01 Просрочено 4 04602212011582 230922 391351, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Елатьма, ул Егерева, зд 24 Диоксидин ГИДРОКСИМЕТИЛХИНОКСАЛИНДИОКСИД 2024.08.31 Просрочено 2 Исходя из полученных данных, ГБСУ РО «Елатомский дом социального обслуживания» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") Принять меры ГБСУ РО «Елатомский дом социального обслуживания» по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII