Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД"
№62240661000016388963

🔢 ИНН:	6219000027
🆔 ОГРН:	1026200776788
📍 Адрес:	391843, обл. Рязанская, р-н Скопинский, с Чулково, ул. Лихарево, д 97
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" (ИНН: 6219000027) , адрес: 391843, обл. Рязанская, р-н Скопинский, с Чулково, ул. Лихарево, д 97

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6219000027
ОГРН проверяемого лица	1026200776788
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	68.20
Наименование проверочного листа	Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	391843, обл. Рязанская, р-н Скопинский, с Чулково, ул. Лихарево, д 97

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Елена Ивановна Соловьева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате (указать нужное): - анализа мониторинга данных за своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) в целях исполнения п.4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 №ОК-П12-18пр (указать основания выдачи предостережения) Были получены данные о фактах (указать нужное): - возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; - причинения вреда жизни, здоровью граждан; - при отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также при невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия: по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 21.11.2024 в медицинской организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" по адресу осуществления деятельности: 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки (исключая отгруженные ЛП) 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+СУЛЬФАНИЛАМИД+СУЛЬФАТИАЗОЛ+ТИМОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО Ингалипт 04603933003863 200922 2024.10.01 Просрочено 3 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04607007361255 060722 2024.06.30 Просрочено 10 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 КЕТОРОЛАК Кеторолак 04607005934574 010622 2024.06.30 Просрочено 10 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ Уголь активированный-УБФ 04603179004327 380522 2024.06.01 Просрочено 13 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 08600097300650 12AYKA 2024.08.31 Просрочено 1 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ Валидол 04602876005149 1611021 2024.11.18 Просрочено 20 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомицетин 04607005933812 060322 2024.03.31 Просрочено 5 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 04602565032210 610921 2024.09.01 Просрочено 2 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Звездочка Флю 08934901500128 630821 2024.08.01 Просрочено 5 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ДРОТАВЕРИН Дротаверин 04607019010264 560822 2024.08.31 Просрочено 5 Исходя из полученных данных, Акционерным обществом "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" по адресу осуществления деятельности: 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" принять меры по обеспечению контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов

Значение

В результате (указать нужное): - анализа мониторинга данных за своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) в целях исполнения п.4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 №ОК-П12-18пр (указать основания выдачи предостережения) Были получены данные о фактах (указать нужное): - возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; - причинения вреда жизни, здоровью граждан; - при отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также при невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия: по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 21.11.2024 в медицинской организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" по адресу осуществления деятельности: 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки (исключая отгруженные ЛП) 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+СУЛЬФАНИЛАМИД+СУЛЬФАТИАЗОЛ+ТИМОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО Ингалипт 04603933003863 200922 2024.10.01 Просрочено 3 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04607007361255 060722 2024.06.30 Просрочено 10 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 КЕТОРОЛАК Кеторолак 04607005934574 010622 2024.06.30 Просрочено 10 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ Уголь активированный-УБФ 04603179004327 380522 2024.06.01 Просрочено 13 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 08600097300650 12AYKA 2024.08.31 Просрочено 1 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ Валидол 04602876005149 1611021 2024.11.18 Просрочено 20 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомицетин 04607005933812 060322 2024.03.31 Просрочено 5 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 04602565032210 610921 2024.09.01 Просрочено 2 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Звездочка Флю 08934901500128 630821 2024.08.01 Просрочено 5 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ДРОТАВЕРИН Дротаверин 04607019010264 560822 2024.08.31 Просрочено 5 Исходя из полученных данных, Акционерным обществом "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" по адресу осуществления деятельности: 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" принять меры по обеспечению контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" №62240661000016388963