|
Значение |
В результате (указать нужное):
- анализа мониторинга данных за своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) в целях исполнения п.4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 №ОК-П12-18пр
(указать основания выдачи предостережения)
Были получены данные о фактах (указать нужное):
- возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;
- причинения вреда жизни, здоровью граждан;
- при отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также при невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия:
по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 21.11.2024 в медицинской организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" по адресу осуществления деятельности: 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки (исключая отгруженные ЛП)
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+СУЛЬФАНИЛАМИД+СУЛЬФАТИАЗОЛ+ТИМОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО Ингалипт 04603933003863 200922 2024.10.01 Просрочено 3
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04607007361255 060722 2024.06.30 Просрочено 10
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 КЕТОРОЛАК Кеторолак 04607005934574 010622 2024.06.30 Просрочено 10
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ Уголь активированный-УБФ 04603179004327 380522 2024.06.01 Просрочено 13
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 08600097300650 12AYKA 2024.08.31 Просрочено 1
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ Валидол 04602876005149 1611021 2024.11.18 Просрочено 20
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомицетин 04607005933812 060322 2024.03.31 Просрочено 5
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 04602565032210 610921 2024.09.01 Просрочено 2
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Звездочка Флю 08934901500128 630821 2024.08.01 Просрочено 5
391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 ДРОТАВЕРИН Дротаверин 04607019010264 560822 2024.08.31 Просрочено 5
Исходя из полученных данных, Акционерным обществом "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" по адресу осуществления деятельности: 391843, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Чулково, ул Лихарево, д 97 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю: АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ "СКОПИНСКИЙ АВТОАГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" принять меры по обеспечению контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов |
