|
Значение |
отсутствия внесения сведений о фармацевтической организации и специалистах
Религиозной организацией Успенский Вышенский женский монастырь Шацкого района Рязанской области Скопинской Епархии Русской Православной Церкви (Московский Патриархат)
ИНН: 6224001107 ОГРН: 1026200006359
в ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и Федеральный регистре медицинских и фармацевтических работников, что не позволяет осуществить информационную поддержку деятельности медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) включая поддержку осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения); информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; передачу сведений о выданных рецептах на лекарственные препараты из медицинских информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций; обеспечить доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме; вести персонифицированный учет лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций.
Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), а также о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, а также о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и о фармацевтических работниках в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, в составе, установленном Пастановлением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547.
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Таким образом в отношении Религиозной организации Успенский Вышенский женский монастырь Шацкого района Рязанской области Скопинской Епархии Русской Православной Церкви (Московский Патриархат) имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- пп. «р» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
На основании вышеизложенного предлагаем: 1) Разместить в ЕГИСЗ сведения о фармацевтической организации в ФРМО 2) Разместить в ЕГИСЗ сведения о фармацевтических работниках в ФРМР в максимально короткий срок для обеспечения соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. |