Проверка АКИНДИНОВА ЕЛЕНА НИКОЛАЕВНА
№62240661000016577866

🔢 ИНН:	622800416018
🆔 ОГРН:	309623408400053
📍 Адрес:	390005, обл. Рязанская, г. Рязань, ул. Дзержинского, д 74-76
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКИНДИНОВА ЕЛЕНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 622800416018) , адрес: 390005, обл. Рязанская, г. Рязань, ул. Дзержинского, д 74-76

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	622800416018
ОГРН проверяемого лица	309623408400053
Наименование проверочного листа	АКИНДИНОВА ЕЛЕНА НИКОЛАЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	390005, обл. Рязанская, г. Рязань, ул. Дзержинского, д 74-76

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Наталья Николаевна Скакунова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 05.12.2024 в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Акиндиновой Елены Николаевны по адресу осуществления деятельности: 390005, Рязанская область, г. Рязань, ул.Дзержинского,д.74-76 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) ДЕКСАМЕТАЗОН КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0.1 % Дексаметазон 04810133007809 190820 23.08.2021 1 ДЕКСАМЕТАЗОН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 4 мг/мл Дексаметазон-Виал 04603256010494 210601 17.11.2021 2 ДЕКСАМЕТАЗОН КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 1 мг/мл Офтан Дексаметазон 04987084311108 1824431 06.09.2021 1 Исходя из полученных данных, индивидуальным предпринимателем Акиндиновой Е.Н. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения аптечной организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. е) п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Принять меры ИП Акиндинова Е.Н. по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Значение

По отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 05.12.2024 в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Акиндиновой Елены Николаевны по адресу осуществления деятельности: 390005, Рязанская область, г. Рязань, ул.Дзержинского,д.74-76 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) ДЕКСАМЕТАЗОН КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0.1 % Дексаметазон 04810133007809 190820 23.08.2021 1 ДЕКСАМЕТАЗОН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 4 мг/мл Дексаметазон-Виал 04603256010494 210601 17.11.2021 2 ДЕКСАМЕТАЗОН КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 1 мг/мл Офтан Дексаметазон 04987084311108 1824431 06.09.2021 1 Исходя из полученных данных, индивидуальным предпринимателем Акиндиновой Е.Н. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения аптечной организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. е) п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Принять меры ИП Акиндинова Е.Н. по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКИНДИНОВА ЕЛЕНА НИКОЛАЕВНА №62240661000016577866