|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области в рамках имеющихся полномочий, утвержденных приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий утверждено Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066, осуществляет государственный контроль за обращением медицинских изделий. Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области при осуществлении сверки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора (ЕРЛ), с информацией содержащейся в Государственном информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ),в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
установлено: согласно выгрузке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 13.08.2025 г Муниципальное автономное учреждение дошкольного образования города Рязани" Рязанский городской Дворец детского творчества"; Сокращённое наименование – МАУДО РГДДТ Адрес места нахождения – 390006, Рязанская область, город Рязань, ул Есенина, д. 46 (ОГРН – 1026201266695 ; ИНН – 6231023687) не зарегистрировано в ГИС МТ.
В соответствии с п.1 раздела I «Общие положения» Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»:
«участники оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг);
Не выполнение обязанности передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга, является нарушением ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона №381-ФЗ от 28.12.2009 г. «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», что влечет административную ответственность по статье 15.12.1. КоАП РФ - «Непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» (Непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений, предусмотренных правилами маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, если представление указанных сведений является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от одной тысячи до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1). ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона №381-ФЗ от 28.12.2009 г. «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с пп 2) п 3 ст 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ"О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом могут быть приняты следующие решения, в том числе решение об объявлении предостережения |