Проверка Сапелкин Николай Викторович
№62250521000019572386

🔢 ИНН:	583201160188
🆔 ОГРН:	306580215600025
📍 Адрес:	390011, обл. Рязанская, г. Рязань, ш. Куйбышевское, д 14а
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Сапелкин Николай Викторович (ИНН: 583201160188) , адрес: 390011, обл. Рязанская, г. Рязань, ш. Куйбышевское, д 14а

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Регион:

Рязанская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Рязанской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	583201160188
ОГРН проверяемого лица	306580215600025
Наименование проверочного листа	Сапелкин Николай Викторович
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.91
Наименование проверочного листа	Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	390011, обл. Рязанская, г. Рязань, ш. Куйбышевское, д 14а

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Скакунова Наталья Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	По результатам анализа материалов обращения гражданина К.А.М. поступившего в наш адрес из Росздравнадзора (вх. №09-К-55465/8 от 24.09.2025)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам анализа материалов обращения гражданина К.А.М. поступившего в наш адрес из Росздравнадзора (вх. №09-К-55465/8 от 24.09.2025) установлен факт реализации индивидуальным предпринимателем Сапелкиным Николаем Викторовичем (ОГРНИП: 306580215600025, ИНН: 583201160188), адрес места осуществления деятельности по изготовлению: Рязанская обл., г.Рязань, Куйбышевское шоссе д. 14А, медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный марки «KNS»». Согласно предоставленного руководства по эксплуатации на приобретенный заявителем «Облучатель-рециркулятор бактерицидный марки «KNS»» прибор предназначен для антимикробной и антивирусной обработки воздуха в помещениях, а также соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 который распространяется на медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, что указывает на признаки производства медицинского изделия и необходимость его регистрации в установленном законодательством порядке. Таким образом выявленные обстоятельства указывают на признаки нарушения п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 23.07.2025) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не прошедшего государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. На основании вышеизложенного предлагаем индивидуальному предпринимателю Сапелкину Николаю Викторовичу принять меры по недопущению указанного нарушения в сфере обращения медицинских изделий.

Значение

По результатам анализа материалов обращения гражданина К.А.М. поступившего в наш адрес из Росздравнадзора (вх. №09-К-55465/8 от 24.09.2025) установлен факт реализации индивидуальным предпринимателем Сапелкиным Николаем Викторовичем (ОГРНИП: 306580215600025, ИНН: 583201160188), адрес места осуществления деятельности по изготовлению: Рязанская обл., г.Рязань, Куйбышевское шоссе д. 14А, медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный марки «KNS»». Согласно предоставленного руководства по эксплуатации на приобретенный заявителем «Облучатель-рециркулятор бактерицидный марки «KNS»» прибор предназначен для антимикробной и антивирусной обработки воздуха в помещениях, а также соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 который распространяется на медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, что указывает на признаки производства медицинского изделия и необходимость его регистрации в установленном законодательством порядке. Таким образом выявленные обстоятельства указывают на признаки нарушения п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 23.07.2025) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не прошедшего государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. На основании вышеизложенного предлагаем индивидуальному предпринимателю Сапелкину Николаю Викторовичу принять меры по недопущению указанного нарушения в сфере обращения медицинских изделий.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Сапелкин Николай Викторович №62250521000019572386