Предостережение:

• Установлено отсутствие в системе АИС Росздравнадзора 2,0 информации о возможных неблагоприятных реакциях при применении лекарственного препарата тофацитиниб (ОАО Фармсинтез) от ГБУ РО «ГДП №7», согласно Протоколу заседания подкомиссии ВК по льготному лекарственному обеспечению №186 от 26.06.2025 года, что может свидетельствовать об отсутствии анализа медицинской организацией данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Данный факт указывает на признаки нарушения 1) ст.64 п.3 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 3) п.22 приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»