|
Значение |
В результате (указать нужное):
- анализа мониторинга данных за своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) в целях исполнения п.4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 №ОК-П12-18пр
(указать основания выдачи предостережения)
Были получены данные о фактах (указать нужное):
- возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;
- причинения вреда жизни, здоровью граждан;
- при отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также при невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия:
по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 29.09.2025 в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Рыбновская районная больница» (ГБУ РО «Рыбновская РБ») по адресам осуществления деятельности: 391103, Рязанская область, Рыбновский муниципальный район, Кузьминское сельское поселение, с. Кузьминское, д.185 в, 391132, Рязанская область, Рыбновский муниципальный район, Пощуповское сельское поселение, с. Пощупово, ул. Монастырская, здание 2 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
391132, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Пощупово АМБРОКСОЛ ТАБЛЕТКИ 30 мг Амброксол 04630015110768 190522 26.05.2024 2
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ ПАСТИЛКИ НЕ УКАЗАНО Горпилс 08901278004047 GME/27/219 11.04.2023 2
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 75 мг + 15.2 мг Кардиомагнил 04601026310287 02100922 13.06.2023 2
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в АЦЕТИЛЦИСТЕИН ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ 200 мг АЦЦ 200 04030855000128 LX0696 11.04.2023 2
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в АЦИКЛОВИР КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 5 % Ацикловир Белупо 03850343034753 23210073 16.01.2024 2
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в БИСОПРОЛОЛ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 мг Бисопролол-Прана 04607020330757 670822 30.01.2023 2
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ УКАЗАНО Фукорцин 04603905016785 170823 08.10.2023 3
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в БРОМГЕКСИН ТАБЛЕТКИ 8 мг Бромгексин 04680020184377 430922 19.09.2023 3
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в БРОМГЕКСИН ТАБЛЕТКИ 8 мг Бромгексин 04680020184377 430922 23.10.2023 4
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в ГЕМОДЕРИВАТ КРОВИ ТЕЛЯТ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл Актовегин 04602156000871 01510922 16.01.2023 2
391132, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Пощупово ДИМЕТИНДЕН ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 0.1 % Фенистил 04607045191692 5D5K 26.05.2024 1
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в ДРОТАВЕРИН ТАБЛЕТКИ 40 мг Дротаверин 04602884005704 340822 22.12.2022 1
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в ИБУПРОФЕН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 400 мг Ибупрофен-АКОС 04602565030988 7290922 19.09.2023 3
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в КАПТОПРИЛ ТАБЛЕТКИ 25 мг Каптоприл 04607027760151 170922 23.03.2023 2
391132, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Пощупово КАПТОПРИЛ ТАБЛЕТКИ 25 мг Каптоприл 04607027766337 150922 14.03.2024 2
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в ЛИДОКАИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 мг/мл Лидокаин Велфарм 04650099780398 450922 30.01.2023 5
391132, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Пощупово ЛОПЕРАМИД ТАБЛЕТКИ 2 мг Лоперамид 04630015110515 040322 09.04.2024 4
391132, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Пощупово МОКСОНИДИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 0.4 мг Моксонидин-СЗ 04690655020995 310722 14.03.2024 3
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в ОМЕПРАЗОЛ КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ 20 мг Омепразол 04607027760427 1130922 30.01.2023 3
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в ПИРАЦЕТАМ+ЦИННАРИЗИН КАПСУЛЫ 400 мг + 25 мг Фезам 04630013791075 123772 23.03.2023 2
391132, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Пощупово ФУРОСЕМИД РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 10 мг/мл Фуросемид 04602824025021 440323 14.03.2024 3
391103, Рязанская обл, Рыбновский р-н, село Кузьминское, зд 185в ЭНАЛАПРИЛ ТАБЛЕТКИ 10 мг Эналаприл Гексал 07613421046880 NK5360 10.10.2024 3
Исходя из полученных данных, ГБУ РО «Рыбновская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")
Рекомендуем ГБУ РО «Рыбновская РБ» принять меры по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств. |