|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области в рамках имеющихся полномочий, утвержденных приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049, осуществляет государственный контроль за лекарственных средств.
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №17 от 29.10.2025 г. проанализированы данные из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
По отчетным данным ФГИС МДЛП на 29.10.2025 в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "А'Плюс" (ООО «"А'Плюс"») (ИНН: 6229070697, ОГРН: 1136229003943) по адресу осуществления деятельности согласно таблице №1 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
таблица №1
Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
390011, Рязанская обл, г Рязань, ул Декабристов, д 25 БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1 % Бриллиантовый зеленый 04603933005287 390622 03.04.2023 1
390011, Рязанская обл, г Рязань, ул Декабристов, д 25 ДЕКСТРОЗА РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 400 мг/мл Глюкоза буфус 04603988009339 21022 03.04.2023 1
390011, Рязанская обл, г Рязань, ул Декабристов, д 25 КСИЛОМЕТАЗОЛИН+ДЕКСПАНТЕНОЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 0.1 мг + 5 мг/доза Назик 04251595210169 144619 03.04.2023 3
390011, Рязанская обл, г Рязань, ул Декабристов, д 25 КСИЛОМЕТАЗОЛИН+ДЕКСПАНТЕНОЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 0.05 мг + 5 мг/доза Назик для детей 04251595210176 132466 03.04.2023 3
Исходя из полученных данных, ООО «"А'Плюс"» (ИНН: 6229070697, ОГРН: 1136229003943) по адресу осуществления деятельности, 390011, Рязанская обл, г Рязань, ул Декабристов, д 25
не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1( 1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»,п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")". |