|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области в рамках имеющихся полномочий, утвержденных приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049, осуществляет государственный контроль за лекарственных средств.
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №17 от 29.10.2025 г. проанализированы данные из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
По отчетным данным ФГИС МДЛП на 31.10.2025 в фармацевтической организации Общество с ограниченной ответственностью «Аптека № 4» (ООО «Аптека № 4») (ИНН: 6230001810, ОГРН: 1026201108273) по адресам осуществления деятельности согласно таблице №1 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
43
391710, Рязанская обл, Михайловский р-н, г Михайлов, ул Воеводина, д 4 МЕТОКЛОПРАМИД РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 5 мг/мл Метоклопрамид-Эском 04605453003491 080923 27.05.2024 2
391710, Рязанская обл, Михайловский р-н, г Михайлов, ул Воеводина, д 4 РОЗУВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 мг Роксера 04610017702239 4511022 26.03.2024 1
391710, Рязанская обл, Михайловский р-н, г Михайлов, ул Воеводина, д 4 УМИФЕНОВИР КАПСУЛЫ 100 мг Арбидол 04601669004598 3260922 07.10.2024 2
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 5 КЛОНАЗЕПАМ ТАБЛЕТКИ 0.5 мг Клоназепам 04602676008838 20423 16.05.2024 8
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 5 КЛОНАЗЕПАМ ТАБЛЕТКИ 2 мг Клоназепам 04602676008845 110423 19.12.2024 2
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 5 КЛОНАЗЕПАМ ТАБЛЕТКИ 2 мг Клоназепам 04602676008845 110423 25.10.2024 14
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 5 КЛОНАЗЕПАМ ТАБЛЕТКИ 2 мг Клоназепам 04602676008845 110423 05.09.2024 1
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 5 МИДАЗОЛАМ РАСТВОР ЗАЩЕЧНЫЙ 5 мг/мл Мидазолам 04602676011906 20923 15.02.2024 1
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 5 МИДАЗОЛАМ РАСТВОР ЗАЩЕЧНЫЙ 5 мг/мл Мидазолам 04602676011906 20923 19.12.2024 2
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 5 МИДАЗОЛАМ РАСТВОР ЗАЩЕЧНЫЙ 5 мг/мл Мидазолам 04602676011920 10623 15.02.2024 2
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 5 ФЕНОБАРБИТАЛ ТАБЛЕТКИ 100 мг Фенобарбитал 04602676008135 110720 15.02.2024 8
таблица №1
Исходя из полученных данных, ООО «Аптека № 4») (ИНН: 6230001810, ОГРН: 1026201108273) по адресу осуществления деятельности, указанном в таблице №1 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1( 1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. е) п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". |