|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области в рамках имеющихся полномочий, утвержденных приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049, осуществляет государственный контроль за лекарственных средств.
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №17 от 29.10.2025 г. проанализированы данные из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
По отчетным данным ФГИС МДЛП на 31.10.2025 в фармацевтической организации Общество с ограниченной ответственностью «Вигор» (ООО «Вигор») (ИНН: 6234091251, ОГРН: 1116234004150) по адресам осуществления деятельности согласно таблице №1 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
таблица №1
Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
391303, Рязанская обл, г Касимов, Приокский мкр, зд 9в АММОНИЯ ГЛИЦИРРИЗИНАТ СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 0.1 % Эпиген интим 04680062980104 2240713 24.09.2024 1
391303, Рязанская обл, г Касимов, Приокский мкр, зд 9в ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 12.5 мг + 50 мг Лозартан-Н Канон 04606486022954 130823 21.02.2024 1
391320, Рязанская обл, Касимовский р-н, рп Гусь-Железный, Первомайская пл, зд 18А КАМФОРА РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 % Камфорный спирт 04603184003421 051020 02.11.2024 1
391030, Рязанская обл, Клепиковский р-н, г Спас-Клепики, ул Московская, зд 11б НИМЕСУЛИД ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1 % Найз 18901148011639 V230090 01.09.2023 1
391030, Рязанская обл, Клепиковский р-н, г Спас-Клепики, ул Московская, зд 11б ОКСИМЕТАЗОЛИН СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ 0.05 % Оксифлурин НС 04603761000935 050922 01.09.2023 1
Исходя из полученных данных, ООО «Вигор» (ИНН: 6234091251, ОГРН: 1116234004150) по адресам осуществления деятельности, указанном в таблице №1 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1( 1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. е) п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". |