|
Значение |
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №17 от 29.10.2025 г. проанализированы данные из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
По отчетным данным ФГИС МДЛП на 29.10.2025 в медицинской организации Областное государственное бюджетное общеобразовательное учреждение "Школа-интернат "Вера"(ИНН 6228038316 ОГРН: 1026200952140) по адресу осуществления деятельности согласно таблице №1 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
таблица №1
Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 АМИНОФИЛЛИН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 24 мг/мл Эуфиллин 04602212000463 621220 24.01.2023 1
390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ+ДЕКСТРОЗА ТАБЛЕТКИ ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ НЕ УКАЗАНО Валидол с глюкозой 04601669002495 60321 26.01.2022 3
390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 МАГНИЯ СУЛЬФАТ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл Магния сульфат 04810201019659 030121 26.01.2022 3
390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 НИТРОГЛИЦЕРИН ТАБЛЕТКИ СУБЛИНГВАЛЬНЫЕ 0.5 мг Нитроглицерин 04607027760076 030321 26.01.2022 1
390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 ПАРАЦЕТАМОЛ СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 120 мг/5 мл Парацетамол-АКОС 04602565030780 260221 26.01.2022 1
390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 СЕРЕБРА ПРОТЕИНАТ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 200 мг Сиалор 04603988016191 41220 26.01.2022 1
390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 ФУРОСЕМИД РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 10 мг/мл Фуросемид 04602824025021 71120 26.01.2022 1
Исходя из полученных данных, Областным государственным бюджетным общеобразовательным учреждением "Школа-интернат "Вера"(ИНН 6228038316, ОГРН: 1026200952140) по адресу осуществления медицинской деятельности 390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1( 1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
выдать Областному государственному бюджетному общеобразовательному учреждению "Школа-интернат "Вера" (ИНН 6228038316, ОГРН: 1026200952140) юридический адрес: 390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 по адресу осуществления медицинской деятельности 390013, Рязанская обл, г Рязань, Первомайский пр-кт, д 31 предостережение нарушений обязательных требований и предлагаем принять меры по устранению
1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2) п.п.1 (1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
3) п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")". |