|
Значение |
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №17 от 29.10.2025 г. проанализированы данные из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
По отчетным данным ФГИС МДЛП на 06.11.2025 в медицинской организации Областном государственном бюджетном общеобразовательном учреждении «Полянская школа-интернат» (ОГБОУ «Полянская школа-интернат») (ИНН: 6215006660, ОГРН: 1036216001997) по адресу осуществления деятельности согласно таблице №1 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
таблица №1
Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
390525, Рязанская обл, Рязанский р-н, село Поляны, ул Новая, стр 16 ИБУПРОФЕН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 200 мг Ибупрофен 04602884006732 2080922 13.12.2022 4
390525, Рязанская обл, Рязанский р-н, село Поляны, ул Новая, стр 16 СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 3 г Смекта 03665585003920 W20550 13.12.2022 1
390525, Рязанская обл, Рязанский р-н, село Поляны, ул Новая, стр 16 ХЛОРГЕКСИДИН РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 0.05 % Хлоргексидина биглюконат 04602453002066 90823 19.10.2023 1
Исходя из полученных данных, ОГБОУ «Полянская школа-интернат» (ИНН: 6215006660, ОГРН: 1036216001997) по адресу осуществления медицинской деятельности: 390525, Рязанская область, Рязанский район, Поляны, улица Новая, дом 16, лит.В не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1( 1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")". |