Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.В. ДМИТРИЕВОЙ"
№62250661000019932308
🔢 ИНН:
6229019718
🆔 ОГРН:
1026201085030
📍 Адрес:
390039, Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 1з, лит.А, 1 этаж, ком. № 197, 198, 205, 206, 207, 217, 218 согласно поэтажному плану БТИ
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Медицинской организацией ГБУ РО "ОДКБ имени Н.В. Дмитриевой" по адресу осуществления деятельности: 390039, Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 1з в период с 21.02.2025 по 25.07.2025 отпущено для оказания медицинской помощи 50 уп. лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж производител... Еще...Медицинской организацией ГБУ РО "ОДКБ имени Н.В. Дмитриевой" по адресу осуществления деятельности: 390039, Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 1з в период с 21.02.2025 по 25.07.2025 отпущено для оказания медицинской помощи 50 уп. лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж производителя ООО «Джодас Экспоим» оборот которого приостановлен по решению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 31.01.2025 №11-4528/25) и проведено изменение статуса лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП на «оборот приостановлен», что указывает на нарушение обязательных требований, предусмотренных пунктом 28 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики", в части отпуска лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ, п.п. и) п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". В связи с чем, рекомендуем ГБУ РО "ОДКБ имени Н.В. Дмитриевой" принять меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.В. ДМИТРИЕВОЙ" (ИНН: 6229019718) , адрес: 390039, Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 1з, лит.А, 1 этаж, ком. № 197, 198, 205, 206, 207, 217, 218 согласно поэтажному плану БТИ
Предостережение:
Медицинской организацией ГБУ РО "ОДКБ имени Н.В. Дмитриевой" по адресу осуществления деятельности: 390039, Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 1з в период с 21.02.2025 по 25.07.2025 отпущено для оказания медицинской помощи 50 уп. лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж производителя ООО «Джодас Экспоим» оборот которого приостановлен по решению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 31.01.2025 №11-4528/25) и проведено изменение статуса лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП на «оборот приостановлен», что указывает на нарушение обязательных требований, предусмотренных пунктом 28 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики", в части отпуска лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ, п.п. и) п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". В связи с чем, рекомендуем ГБУ РО "ОДКБ имени Н.В. Дмитриевой" принять меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6229019718
ОГРН
1026201085030
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.В. ДМИТРИЕВОЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
390039, Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 1з, лит.А, 1 этаж, ком. № 197, 198, 205, 206, 207, 217, 218 согласно поэтажному плану БТИ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Скакунова Наталья Николаевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Медицинской организацией ГБУ РО "ОДКБ имени Н.В. Дмитриевой" по адресу осуществления деятельности: 390039, Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 1з в период с 21.02.2025 по 25.07.2025 отпущено для оказания медицинской помощи 50 уп. лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж производителя ООО «Джодас Экспоим» оборот которого приостановлен по решению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 31.01.2025 №11-4528/25) и проведено изменение статуса лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП на «оборот приостановлен», что указывает на нарушение обязательных требований, предусмотренных пунктом 28 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики", в части отпуска лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ, п.п. и) п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". В связи с чем, рекомендуем ГБУ РО "ОДКБ имени Н.В. Дмитриевой" принять меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем.