Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР
№62250661000019934608
🔢 ИНН:
6230015147
🆔 ОГРН:
1026201107030
📍 Адрес:
390046, Рязанская область, г. Рязань, ул. Голенческое шоссе, 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Медицинской организацией ГБУ РО "ОКПТД" по адресу осуществления деятельности: 390046, Рязанская область, г. Рязань, ул. Голенческое шоссе, 15 по данным ФГИС МДЛП в период с 14.05.2025 по 23.06.2025 осуществлен отпуск для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия в подраздел... Еще...Медицинской организацией ГБУ РО "ОКПТД" по адресу осуществления деятельности: 390046, Рязанская область, г. Рязань, ул. Голенческое шоссе, 15 по данным ФГИС МДЛП в период с 14.05.2025 по 23.06.2025 осуществлен отпуск для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия в подразделения медицинской организации 50 уп. лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж производителя ООО «Джодас Экспоим» оборот которого приостановлен по решению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 31.01.2025 №11-4528/25) и проведено изменение статуса лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП на «оборот приостановлен», что указывает на нарушение ГБУ РО «ОКПТД» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" об обеспечении внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
- п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В связи чем, рекомендуем принять меры по недопущению указанных нарушений в сфере обращения лекарственных средств в дальнейшем.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР (ИНН: 6230015147) , адрес: 390046, Рязанская область, г. Рязань, ул. Голенческое шоссе, 15
Предостережение:
Медицинской организацией ГБУ РО "ОКПТД" по адресу осуществления деятельности: 390046, Рязанская область, г. Рязань, ул. Голенческое шоссе, 15 по данным ФГИС МДЛП в период с 14.05.2025 по 23.06.2025 осуществлен отпуск для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия в подразделения медицинской организации 50 уп. лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж производителя ООО «Джодас Экспоим» оборот которого приостановлен по решению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 31.01.2025 №11-4528/25) и проведено изменение статуса лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП на «оборот приостановлен», что указывает на нарушение ГБУ РО «ОКПТД» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" об обеспечении внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
- п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В связи чем, рекомендуем принять меры по недопущению указанных нарушений в сфере обращения лекарственных средств в дальнейшем.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6230015147
ОГРН
1026201107030
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
390046, Рязанская область, г. Рязань, ул. Голенческое шоссе, 15
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Скакунова Наталья Николаевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Медицинской организацией ГБУ РО "ОКПТД" по адресу осуществления деятельности: 390046, Рязанская область, г. Рязань, ул. Голенческое шоссе, 15 по данным ФГИС МДЛП в период с 14.05.2025 по 23.06.2025 осуществлен отпуск для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия в подразделения медицинской организации 50 уп. лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж производителя ООО «Джодас Экспоим» оборот которого приостановлен по решению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 31.01.2025 №11-4528/25) и проведено изменение статуса лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП на «оборот приостановлен», что указывает на нарушение ГБУ РО «ОКПТД» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" об обеспечении внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
- п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В связи чем, рекомендуем принять меры по недопущению указанных нарушений в сфере обращения лекарственных средств в дальнейшем.