|
Значение |
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №25 от 26.11.2025 г. проанализированы данные из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
По отчетным данным ФГИС МДЛП на 27.11.2025 в медицинской организации Областного государственного бюджетного образовательного учреждения для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей "Солотчинский детский дом" (ОГБОУ "Солотчинский детский дом") (ИНН:6231021048, ОГРН:1026201269533), юридический адрес: 390021, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Владимирская, д. 100 , по адресу осуществления деятельности:390021, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Владимирская, д. 100 не приняты на баланс отгруженные лекарственные препараты, указанные в таблице №1:
Таблица №1
МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
АЗИТРОМИЦИН 1 03850114243094 4812074 5 038501142430941019181459569
БЕТАМЕТАЗОН 1 04601969010633 2530125 5 046019690106330058336200882
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ 1 04260747722306 910224 5 04260747722306qn1xku7EBuJt1
ДРОТАВЕРИН 1 03664798058017 HV131 3 03664798058017138480D4V456M
ИБУПРОФЕН 1 04630015111383 120924 10 046300151113830000059KMJJ07
ИБУПРОФЕН 1 04660153657313 1391224 5 046601536573130000063CI5ZOM
ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ 1 04602193012547 1821224 10 046021930125471111x2cbn3CGg
КСИЛОМЕТАЗОЛИН 1 04605095011724 3931124 10 046050950117245182581258085
КСИЛОМЕТАЗОЛИН 1 08594737252310 100052383 25 085947372523101027640086877
МЕБЕВЕРИН 1 04620011585059 10125 5 046200115850595947617641554
УМИФЕНОВИР 1 04650277060281 009102024 10 04650277060281v1znLlJAZxBUi
ЦЕТИРИЗИН 1 03664798066937 AR44X0 5 036647980669371394858GR2RP1
ЭНАЛАПРИЛ 1 04605077009725 101124 3 046050770097251100Y00GRGA54
Исходя из полученных данных,ОГБОУ "Солотчинский детский дом" по адресу осуществления деятельности: 390021, Рязанская обл, г Рязань, ул Владимирская, д 100 не обеспечивается контроль за предоставлением информации о поступлении лекарственных препаратов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, что приводит к нарушению требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1 (1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
На основании вышеизложенного и в соответствии с пп. 2) п. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» выдать ОГБОУ "Солотчинский детский дом" (ИНН:6231021048, ОГРН:1026201269533) по адресу осуществления деятельности: 390021, Рязанская обл, г Рязань, ул Владимирская, д 100 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2) п.п.1 (1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
3) п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
ОГБОУ "Солотчинский детский дом" по адресу осуществления деятельности: 390021, Рязанская обл, г Рязань, ул Владимирская, д 100 принять меры по устранению выявленных нарушений обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1 (1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" |