|
🔢 ИНН:
|
6230111740 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1186234017617 |
|
📍 Адрес:
|
390507, Рязанская область, Рязанский район, с. Дядьково, проезд 2-й Бульварный, д.6, помещение Н1, этаж 1,2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.02.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области 11.02.2025 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКОГРУПП" (ИНН: 6230111740) , адрес: 390507, Рязанская область, Рязанский район, с. Дядьково, проезд 2-й Бульварный, д.6, помещение Н1, этаж 1,2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 390507, Рязанская область, Рязанский район, с. Дядьково, проезд 2-й Бульварный, дом 6, помещение Н1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 390507, Рязанская область, Рязанский район, с. Дядьково, проезд 2-й Бульварный, д.6, помещение Н1, этаж 1,2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 390507, Рязанская область, Рязанский район, с. Дядьково, проезд 2-й Бульварный, д.6, помещение Н1, этаж 1,2 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2025-02-14T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 390507, Рязанская область, Рязанский район, с. Дядьково, проезд 2-й Бульварный, д.6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2025-02-11T11:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| ФИО | Скакунова Н.Н. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Печалина С.А. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. В нарушение требований п.3, п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, п.2 ст.3 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.12.2024) "Об обращении лекарственных средств", п.1 ст.20 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" в помещении хранения наркотических и психотропных лекарственных средств ООО «МедикоГрупп» по адресу осуществления деятельности: 390507, Рязанская область, Рязанский район, с. Дядьково, проезд 2-й Бульварный, д.6, помещение Н1 не ведется контроль определенной температуры и влажности воздуха, позволяющей обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, находящийся в помещении хранения прибор учета ВИТ-1 № 304578 (срок последней поверки прибора 08.2020) не поверен в установленном порядке 1 раз в 2 года, что является нарушением п.п. з) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007. 2. В нарушение требований п.3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117, в ООО «МедикоГрупп» в журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ за 2023 год учет лекарственных препаратов ограничен июлем месяцем 2023 года, дальнейшее заполнение журнала отсутствует, учет наркотических средств и психотропных веществ находящихся на остатках ООО «МедикоГрупп» в 2024 году не осуществлялся журнал учета отсутствует, что является нарушением п.п. ц) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007. 3. В нарушение требований п.12 Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 медицинской организацией ООО «МедикоГрупп» не предоставлен в территориальный орган МВД РФ по форме согласно приложению №9, в срок не позднее 1 марта отчет об использовании наркотических средств и психотропных веществ за 2023 год, что является нарушением п.п. х) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007. 4. В нарушение п.3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ утвержденных Постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 N 911 не заключены дополнительные соглашения к трудовым договорам со специалистами, имеющими высшее и среднее медицинское образование для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ООО «МедикоГрупп», что является нарушением п.п. в) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007. 5. В нарушение п.6 Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.10.2021 N 1004н в медицинской организации ООО «МедикоГрупп» по адресу осуществления деятельности: 390507, Рязанская область, Рязанский район, с. Дядьково, проезд 2-й Бульварный, д.6, помещение Н1 в карантинной зоне помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ находятся на хранении лекарственные препараты: - Кетамин раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2,0 мл (с.71120, срок годности до 11.23) в количестве – 3 амп, - Сибазон раствор для в/в и в/м введения 5 мг/мл 2,0 мл (с.20121, срок годности до 01.24, с.170919, срок годности до 10.23) в количестве – 7 амп, -Натрия оксибат раствор для в/в и в/м введения 200 мг/мл 5,0 мл (с.131119, срок годности до12.23) в количестве – 5 амп не уничтоженные в соответствии с требованиями действующего законодательства по мере накопления, но не реже 1 раза в квартал, не заключен договор с государственными унитарными предприятиями или государственным учреждением имеющим лицензию на данный вид работ и услуг, что является нарушением п.п. п) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об а/п в отношении должностного лица гл.врача ООО "МедикоГрупп" по ч.4 ст.14.1 |
| Код | 1/П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2025-02-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2025-03-17 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем: - организовать в помещении хранения наркотических средств, психотропных веществ ООО «МедикоГрупп» ведение учета температуры и влажности воздуха, позволяющей обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств в соответствии с п.3, п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, п.2 ст.3 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.12.2024) "Об обращении лекарственных средств", п.1 ст.20 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" - оформить журнал учета регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в ООО «МедикоГрупп» на 2025 год в соответствии с требованиями п.3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117 - предоставить информацию о направлении отчетов за 2023 и 2024 год в территориальный орган МВД РФ по форме согласно приложению №9 и п.12 Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 - заключить и предоставить копии дополнительных соглашений к трудовым договорам со специалистами, имеющими высшее и среднее медицинское образование для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ООО «МедикоГрупп» в соответствии с п.3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ утвержденных Постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 N 911 - уничтожить в соответствии с требованиями действующего законодательства, п.6 Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.10.2021 N 1004н, лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Кетамин раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2,0 мл (с.71120, срок годности до 11.23) в количестве – 3 амп, - Сибазон раствор для в/в и в/м введения 5 мг/мл 2,0 мл (с.20121, срок годности до 01.24, с.170919, срок годности до 10.23) в количестве – 7 амп, -Натрия оксибат раствор для в/в и в/м введения 200 мг/мл 5,0 мл (с.131119, срок годности до12.23) в количестве – 5 амп. |
| Положение нормативно-правового акта | нарушения п.п. в), з), п), х), ц) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 |
|---|
| ФИО | Стругова Ю.Е. |
|---|---|
| Должность | Генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена представитель по доверенности Чижикова О.А. |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКОГРУПП" |
| ИНН | 6230111740 |
| ОГРН | 1186234017617 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2020-02-27 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Электронная почта |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2025-02-04 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066234035713 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
|---|
| ФИО | Скакунова Н.Н. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соловьева Е.И. |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Печалина С.А. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2025-02-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный контроль (надзор) за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) провести проверку сведений, содержащихся в документах юридического лица – с 11.02.2025 по 14.02.2025; 2) провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям – с 11.02.2025 по 14.02.2025; 3) провести оценку соответствия образования и своевременности повышения квалификации руководителя и персонала, осуществляющих прием, хранение и отпуск наркотических средств и психотропных веществ – с 11.02.2025 по 14.02.2025; 4) провести проверку организации приемки наркотических средств и психотропных веществ – с 11.02.2025 по 14.02.2025; 5) провести проверку организации хранения наркотических средств и психотропных веществ – с 11.02.2025 по 14.02.2025; 6) провести проверку организации контроля за сроками годности наркотических средств и психотропных веществ – с 11.02.2025 по 14.02.2025; 7) провести проверку отпуска, реализации наркотических средств и психотропных веществ – с 11.02.2025 по 14.02.2025; 8) провести проверку организации ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ – с 11.02.2025 по 14.02.2025; 9) провести проверку представления юридическим лицом отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ – с с 11.02.2025 по 14.02.2025; 10) провести проверку соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений – с 11.02.2025 по 14.02.2025; |
|---|---|
| Дата начала | 2025-02-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2025-02-14 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-02-27 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П62-24/25 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2025-02-03 |
| Положение нормативно-правового акта | • Ст.9, Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9185 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»; • Приказ Минздрава России от 13.08.2020 N 844н "Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"; |
|---|