Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "СПАССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№622515573296
🔢 ИНН:
6220003720
🆔 ОГРН:
1026200800647
📍 Адрес:
391050, Россия, Рязанская область, Спасский район, г. Спасск-Рязанский, ул.Советская, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2025
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный контроль (надзор) за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
отсутствует повышение квалификации специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет, которые имеют допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными... Еще...отсутствует повышение квалификации специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет, которые имеют допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами согласно приложения №10 приказа ГБУ РО «Спасская РБ» от 05.02.2023 № 10(1)-д «О порядке работы с наркотическими средствами, психотропными веществами в 2025 году». Договор на обучение специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня заключен с АНО ДПО «ГК ПРОФИ» от 13.03.2025 №КВ 0957.
на остатках медицинской организации ГБУ РО «Спасская РБ» в комнате хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов на первом этаже терапевтического отделения имеются наркотические и психотропные лекарственные препараты:
- Сибазон 5 мг/мл 2,0 (с.91223) – 35 ампул
- Морфин 1% 1,0 (с.90... Еще...на остатках медицинской организации ГБУ РО «Спасская РБ» в комнате хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов на первом этаже терапевтического отделения имеются наркотические и психотропные лекарственные препараты:
- Сибазон 5 мг/мл 2,0 (с.91223) – 35 ампул
- Морфин 1% 1,0 (с.90923) – 41 ампула
по данным ФГИС МДЛП лекарственные препараты:
- Сибазон 5 мг/мл 2,0 №5 (с.91223) числится в обороте 10уп. – 50 ампул
- Морфин 1% 1,0 №10 (с.90923) в количестве 6уп. – 60 ампул выведен из оборота 09.01.2025, на остатках отсутствует, что указывает на несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области 12.03.2025 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "СПАССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6220003720) , адрес: 391050, Россия, Рязанская область, Спасский район, г. Спасск-Рязанский, ул.Советская, д. 1
Выявленные нарушения (2 шт.):
отсутствует повышение квалификации специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет, которые имеют допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами согласно приложения №10 приказа ГБУ РО «Спасская РБ» от 05.02.2023 № 10(1)-д «О порядке работы с наркотическими средствами, психотропными веществами в 2025 году». Договор на обучение специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня заключен с АНО ДПО «ГК ПРОФИ» от 13.03.2025 №КВ 0957.
на остатках медицинской организации ГБУ РО «Спасская РБ» в комнате хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов на первом этаже терапевтического отделения имеются наркотические и психотропные лекарственные препараты:
- Сибазон 5 мг/мл 2,0 (с.91223) – 35 ампул
- Морфин 1% 1,0 (с.90923) – 41 ампула
по данным ФГИС МДЛП лекарственные препараты:
- Сибазон 5 мг/мл 2,0 №5 (с.91223) числится в обороте 10уп. – 50 ампул
- Морфин 1% 1,0 №10 (с.90923) в количестве 6уп. – 60 ампул выведен из оборота 09.01.2025, на остатках отсутствует, что указывает на несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
Нарушенный правовой акт:
п.п. ю) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007
п.2 статьи 31 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "О наркотических средствах и психотропных веществах", ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.12.2024) "Об обращении лекарственных средств", абзаца 1 п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Ст.9, Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9185 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»;
• Приказ Минздрава России от 13.08.2020 N 844н "Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения";
Выданные предписания:
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем:
- организовать повышение квалификации специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет, которые имеют допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами согласно приложения №10 приказа ГБУ РО «Спасская РБ» от 05.02.2023 № 10(1)-д «О порядке работы с наркотическими средствами, психотропными веществами в 2025 году»
- предоставить копии документов подтверждающих прохождение курсов повышения квалификации специалистами, имеющими допуск на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ГБУ РО «Спасская РБ» в соответствии с п.п. ю) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем:
- обеспечить своевременность и достоверность внесения сведений в Федеральную государственную информационной систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП), проведение на регулярной основе инвентаризации (сверки) фактического наличия лекарственных препаратов с данными ФГИС МДЛП.
- предоставить информацию о выводе из ФГИС МДЛП фактически израсходованных упаковок лекарственного препарата Сибазон 5 мг/мл 2,0 №5 (с.91223) указанного в акте проверки от 25.03.2025 № 2/П.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
391050, Россия, Рязанская область, Спасский район, г. Спасск-Рязанский, ул.Советская, д. 1
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2025-03-25T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
391050, обл. Рязанская, р-н Спасский, г. Спасск-Рязанский, ул. Советская, д 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2025-03-12T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Скакунова Н.Н.
Должность
начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Соловьева Е.И.
Должность
заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Печалина С.А.
Должность
государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Буданова Н.А
Должность
внештатный эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
отсутствует повышение квалификации специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет, которые имеют допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами согласно приложения №10 приказа ГБУ РО «Спасская РБ» от 05.02.2023 № 10(1)-д «О порядке работы с наркотическими средствами, психотропными веществами в 2025 году». Договор на обучение специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня заключен с АНО ДПО «ГК ПРОФИ» от 13.03.2025 №КВ 0957.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
на остатках медицинской организации ГБУ РО «Спасская РБ» в комнате хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов на первом этаже терапевтического отделения имеются наркотические и психотропные лекарственные препараты:
- Сибазон 5 мг/мл 2,0 (с.91223) – 35 ампул
- Морфин 1% 1,0 (с.90923) – 41 ампула
по данным ФГИС МДЛП лекарственные препараты:
- Сибазон 5 мг/мл 2,0 №5 (с.91223) числится в обороте 10уп. – 50 ампул
- Морфин 1% 1,0 №10 (с.90923) в количестве 6уп. – 60 ампул выведен из оборота 09.01.2025, на остатках отсутствует, что указывает на несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол об АП по ч.2 ст.19.20
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
2/П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2025-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2025-04-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем:
- организовать повышение квалификации специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет, которые имеют допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами согласно приложения №10 приказа ГБУ РО «Спасская РБ» от 05.02.2023 № 10(1)-д «О порядке работы с наркотическими средствами, психотропными веществами в 2025 году»
- предоставить копии документов подтверждающих прохождение курсов повышения квалификации специалистами, имеющими допуск на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ГБУ РО «Спасская РБ» в соответствии с п.п. ю) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.п. ю) п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
составлен протокол по ч.2 ст.6.34
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
направлен в судебный участок №37 Спасского Районного суда РО, решение - штраф 15.000 р.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
2/П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2025-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2025-04-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем:
- обеспечить своевременность и достоверность внесения сведений в Федеральную государственную информационной систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП), проведение на регулярной основе инвентаризации (сверки) фактического наличия лекарственных препаратов с данными ФГИС МДЛП.
- предоставить информацию о выводе из ФГИС МДЛП фактически израсходованных упаковок лекарственного препарата Сибазон 5 мг/мл 2,0 №5 (с.91223) указанного в акте проверки от 25.03.2025 № 2/П.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.2 статьи 31 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "О наркотических средствах и психотропных веществах", ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.12.2024) "Об обращении лекарственных средств", абзаца 1 п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Амаханов А.К.
Должность
Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "СПАССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН
6220003720
ОГРН
1026200800647
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1998-04-21
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2015-06-30
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения.
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2025-03-06
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066234035713
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2025-03-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Федеральный государственный контроль (надзор) за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2015-06-30
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П62-58/25
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2025-03-05
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
• Ст.9, Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9185 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»;
• Приказ Минздрава России от 13.08.2020 N 844н "Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения";