Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: проверки фактов, изложенных в обращении Кузнецова Д.В. (вх. № 09-К-105648 от 09.01.2025) об отсутствии своевременного льготного обеспечения необходимым лекарственным препаратом МНН: Гликлазид, назначенным по медицинским показаниям Новиковой Тамаре Васильевне и на основании мотивированного представления заместителя начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области № 17 от 20.01.2025 года. задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Выявленные нарушения (1 шт.):

• несвоевременное льготное лекарственное обеспечение

Нарушенный правовой акт:

• п.п. 2) п. 1 ст. 16, п. 2ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части исполнения переданных полномочий по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и предоставление качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказание доступной и качественной медицинской помощи.
• Приложения №1 Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»
• Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утвержденной Постановлением Правительства Рязанской области от 25.12.2023 N 543 в части оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения за счет бюджетных ассигнований областного бюджета Рязанской области.
• п. 5 Постановления Правительства РФ от 31.10.2016 N 1106 (ред. от 09.12.2022) "О подготовке государственными органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, проектов ежегодных планов проведения проверок органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также о согласовании внеплановых проверок органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации"
• п. 5.1.3.1 Постановления Правительства РФ от 30 июня 2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• п. 11.1.2.1 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9185 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»
• п. 11.1.2.1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• Принять меры по организации своевременного обеспечения Новиковой Тамары Васильевны лекарственным препаратом Гликлазид в дальнейшем в соответствие с п. 2 ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», прил. №1 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов утвержденной Постановлением Правительства Рязанской области от 27.12.2023 N440. В качестве подтверждения устранения нарушений обязательных требований, выявленных в ходе проведенной проверки, предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 24.02.2025 информацию о дальнейшем своевременном обеспечении Новиковой Тамары Васильевны лекарственным препаратом Гликлазид с приложением реестра выписанных и отпущенных рецептов