Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: проверки фактов, изложенных в обращении Матюхиной С.А. (вх. № 09-М-57940 от 17.07.2025) об отсутствии льготного обеспечения лекарственным препаратом МНН: Дупилумаб, назначенным по медицинским показаниям и на основании мотивированного представления заместителя начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области № 09-М-57940 от «24» июля 2025 года. задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Выявленные нарушения (1 шт.):

• отсутствии льготного обеспечения лекарственным препаратом МНН: Дупилумаб Матюхиной С,А,

Нарушенный правовой акт:

• - п.п. 2) п. 1 ст. 16, п. 2ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части исполнения переданных полномочий по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и предоставление качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказание доступной и качественной медицинской помощи; - приложения №1 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994г №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; - Приложения №3 Постановления Правительства Рязанской области от 27.12.2024 N 440 "Об утверждении "Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов"
• п. 5 Постановления Правительства РФ от 31.10.2016 N 1106 (ред. от 09.12.2022) "О подготовке государственными органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, проектов ежегодных планов проведения проверок органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также о согласовании внеплановых проверок органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации" п. 5.1.3.1 Постановления Правительства РФ от 30 июня 2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; п. 11.1.2.1 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9185 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»; п. 11.1.2.1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». (ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка) 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст.6.1 п.8; ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; - п.п. 2) п. 1 ст. 16, ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Приложение №1 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994г №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; - Приложение №3 Постановления Правительства Рязанской области от 27.12.2024 N 440 "Об утверждении "Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов"

Выданные предписания:

• Принять меры по организации в дальнейшем своевременного обеспечения Матюхиной Светланы Александровны лекарственным препаратом МНН: Дупилумаб, в соответствии с п. 2 ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов утвержденной Постановлением Правительства Рязанской области от 27.12.2024 N 440, приложения №1 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994г №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В качестве подтверждения устранения нарушений обязательных требований, выявленных в ходе проведенной проверки, предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 01.09.2025 информацию о дальнейшем своевременном обеспечении Матюхиной Светланы Александровны лекарственным препаратом МНН: Дупилумаб с приложением реестра выписанных и отпущенных рецептов, а также информацию об остатках лекарственного препарата МНН:Дупилумаб для обеспечения льготных категорий граждан с указанием бюджета финансирования.