Проверка Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областной клинический кожно-венерологический диспансер"
№62260371000021040720

🔢 ИНН:
6230001144
🆔 ОГРН:
1026201111023
📍 Адрес:
г Рязань, ул Спортивная, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В информационно-аналитическом отчете ФГБУ «НМИЦ ФПИ» Минздрава России по результатам выездных мероприятий в период с 24 по 26 февраля 2026 года по профилю «инфекционные болезни» в Рязанскую область в рамках оценки системы контроля эффективности, безопасности и качества фармакотерапии установлено, чт... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областной клинический кожно-венерологический диспансер" (ИНН: 6230001144) , адрес: г Рязань, ул Спортивная, д 9

Предостережение:
  • В информационно-аналитическом отчете ФГБУ «НМИЦ ФПИ» Минздрава России по результатам выездных мероприятий в период с 24 по 26 февраля 2026 года по профилю «инфекционные болезни» в Рязанскую область в рамках оценки системы контроля эффективности, безопасности и качества фармакотерапии установлено, что у медицинской организации ГБУ РО «ОККВД»: - отсутствует доступ в систему «Фармаконадзор» для направления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов в соответствии с Порядком фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518, - отсутствует доступ в автоматизированную систему «Мониторинг безопасности медицинских изделий» для сообщения информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий в соответствии с Порядком, утвержденным Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н, что указывает на нарушение п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", п.п.б) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" в части соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Рязанской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6230001144
ОГРН 1026201111023
Наименование Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областной клинический кожно-венерологический диспансер"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес г Рязань, ул Спортивная, д 9

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Скакунова Наталья Николаевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В информационно-аналитическом отчете ФГБУ «НМИЦ ФПИ» Минздрава России по результатам выездных мероприятий в период с 24 по 26 февраля 2026 года по профилю «инфекционные болезни» в Рязанскую область в рамках оценки системы контроля эффективности, безопасности и качества фармакотерапии установлено, что у медицинской организации ГБУ РО «ОККВД»: - отсутствует доступ в систему «Фармаконадзор» для направления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов в соответствии с Порядком фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518, - отсутствует доступ в автоматизированную систему «Мониторинг безопасности медицинских изделий» для сообщения информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий в соответствии с Порядком, утвержденным Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н, что указывает на нарушение п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", п.п.б) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" в части соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII