Предостережение:

• Министерством здравоохранения Рязанской области в связи с поступлением дополнительной заявки на осуществление процедукры закупки и обеспечения пациента льготным лекарственным препаратом по ТН: Суксимид в ввиду зафиксированной в медицинской организации ООО «Медсоюз» в марте 2024 года нежелательной реакции, в наш адрес направлен запрос о предоставлении данных из автоматизированной информационной системы Росздравнадзора о регистрации карты-извещения на лекарственный препарат МНН: Этосуксимид, ТН: Суксимид медицинской организацией ООО «Медсоюз». По состоянию на 31.03.2026 установлено, что данные о регистрации медицинской организацией ООО «Медсоюз» сообщения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственный препарат МНН: Этосуксимид, ТН: Суксимид отсутствуют. Таким образом по указанным фактам и анализу информации усматриваются признаки нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных препаратов и осуществления медицинской деятельности в части соблюдения: - Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518, - п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" в части анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти; - п.п.б) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" в части соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.