Проверка Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областной клинический кожно-венерологический диспансер"
№62260371000021236836
🔢 ИНН:
6230001144
🆔 ОГРН:
1026201111023
📍 Адрес:
г Рязань, ул Спортивная, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2026
🎯
Основание проведения
По информации, указанной в обращениях заявителя Я.Т.И., поступивших в наш адрес (наши вх. №№О62-77/26 от 03.03.2026, О62-81/26 от 03.03.2026, О62-77/26/2, 3 от 12.03.2026), а также в обращении, поступившем в наш адрес из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (наш вх.№ 09-Я-23352 от 1... Еще...По информации, указанной в обращениях заявителя Я.Т.И., поступивших в наш адрес (наши вх. №№О62-77/26 от 03.03.2026, О62-81/26 от 03.03.2026, О62-77/26/2, 3 от 12.03.2026), а также в обращении, поступившем в наш адрес из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (наш вх.№ 09-Я-23352 от 11.03.2026),
🔔
Предостережение
По информации, указанной в обращениях заявителя Я.Т.И., поступивших в наш адрес (наши вх. №№О62-77/26 от 03.03.2026, О62-81/26 от 03.03.2026, О62-77/26/2, 3 от 12.03.2026), а также в обращении, поступившем в наш адрес из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (наш вх.№ 09-Я-23352 от 1... Еще...По информации, указанной в обращениях заявителя Я.Т.И., поступивших в наш адрес (наши вх. №№О62-77/26 от 03.03.2026, О62-81/26 от 03.03.2026, О62-77/26/2, 3 от 12.03.2026), а также в обращении, поступившем в наш адрес из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (наш вх.№ 09-Я-23352 от 11.03.2026), установлено, что ГБУ РО «ОККВД» не зарегистрировал и не направил в систему «Фармаконадзор» информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Ретасол (изотретиноина) у Я.Т.И. в соответствии с Порядком фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518, что указывает на нарушение п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", п.п.б) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" в части соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.;
По информации, представленной заявителем в обращениях, в заключении ГБУ РО «ОККВД» при назначении препарата Ретасол 09.07.2025 нет указания об отмене глюкокортикостероидов; по представленным заявителем данным базы ОМС, заявителю оформлялись консультации при её отсутствии в 2023 году; при консультации 28.11.2024 выдано на руки пациентке заключение с диагнозом «Экзема», при этом в протоколе консультации указан диагноз «Простой раздражительный контактный дерматит» в нарушение ч. 2 ст. 70, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областной клинический кожно-венерологический диспансер" (ИНН: 6230001144) , адрес: г Рязань, ул Спортивная, д 9
Предостережение:
По информации, указанной в обращениях заявителя Я.Т.И., поступивших в наш адрес (наши вх. №№О62-77/26 от 03.03.2026, О62-81/26 от 03.03.2026, О62-77/26/2, 3 от 12.03.2026), а также в обращении, поступившем в наш адрес из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (наш вх.№ 09-Я-23352 от 11.03.2026), установлено, что ГБУ РО «ОККВД» не зарегистрировал и не направил в систему «Фармаконадзор» информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Ретасол (изотретиноина) у Я.Т.И. в соответствии с Порядком фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518, что указывает на нарушение п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", п.п.б) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" в части соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.;
По информации, представленной заявителем в обращениях, в заключении ГБУ РО «ОККВД» при назначении препарата Ретасол 09.07.2025 нет указания об отмене глюкокортикостероидов; по представленным заявителем данным базы ОМС, заявителю оформлялись консультации при её отсутствии в 2023 году; при консультации 28.11.2024 выдано на руки пациентке заключение с диагнозом «Экзема», при этом в протоколе консультации указан диагноз «Простой раздражительный контактный дерматит» в нарушение ч. 2 ст. 70, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6230001144
ОГРН
1026201111023
Наименование
Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областной клинический кожно-венерологический диспансер"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Рязань, ул Спортивная, д 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Скакунова Наталья Николаевна
ФИО инспектора
Гончаренко Наталья Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Основание проведения
Текст
По информации, указанной в обращениях заявителя Я.Т.И., поступивших в наш адрес (наши вх. №№О62-77/26 от 03.03.2026, О62-81/26 от 03.03.2026, О62-77/26/2, 3 от 12.03.2026), а также в обращении, поступившем в наш адрес из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (наш вх.№ 09-Я-23352 от 11.03.2026),
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По информации, указанной в обращениях заявителя Я.Т.И., поступивших в наш адрес (наши вх. №№О62-77/26 от 03.03.2026, О62-81/26 от 03.03.2026, О62-77/26/2, 3 от 12.03.2026), а также в обращении, поступившем в наш адрес из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (наш вх.№ 09-Я-23352 от 11.03.2026), установлено, что ГБУ РО «ОККВД» не зарегистрировал и не направил в систему «Фармаконадзор» информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Ретасол (изотретиноина) у Я.Т.И. в соответствии с Порядком фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518, что указывает на нарушение п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", п.п.б) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" в части соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.;
По информации, представленной заявителем в обращениях, в заключении ГБУ РО «ОККВД» при назначении препарата Ретасол 09.07.2025 нет указания об отмене глюкокортикостероидов; по представленным заявителем данным базы ОМС, заявителю оформлялись консультации при её отсутствии в 2023 году; при консультации 28.11.2024 выдано на руки пациентке заключение с диагнозом «Экзема», при этом в протоколе консультации указан диагноз «Простой раздражительный контактный дерматит» в нарушение ч. 2 ст. 70, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».