|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области в рамках имеющихся полномочий, утвержденных приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049, осуществляет государственный контроль за обращением лекарственных средств.
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №11 от 16.03.2026 г. проанализированы данные из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
по отчетным данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) «Остатки ЛП без движения» на 16.03.2026 в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Гладкий А.Ю." по адресу осуществления деятельности: 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Гагарина, д 55 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 20 мг Валерианы экстракт 04810201001838 3460224 2024.04.02 4
ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ КАПСУЛЫ 250 мг + 200 мг КОНДРОнова 18901168415035 41523027A 2024.05.23 1
ДИАЦЕРЕИН КАПСУЛЫ 50 мг Диацереин-СЗ 04690655026195 110923 2024.03.07 2
ИНОЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ НЕ УКАЗАНО Цитофлавин 04603191000840 3310324 2024.05.23 1
КАНДЕСАРТАН ТАБЛЕТКИ 16 мг Ордисс 03850114243292 1972103 2024.05.23 1
ЛИНКОМИЦИН КАПСУЛЫ 250 мг Линкомицин 04607022750300 40224 2024.05.20 1
НЕБИВОЛОЛ ТАБЛЕТКИ 5 мг Небилонг 18901302166878 NBLH0079 2024.05.20 1
ПАНКРЕАТИН КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ 25000 Ед Креон 25000 04620011584557 40224 2024.03.05 1
ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 600 мг Тиогамма 04030674013040 23C031 2024.04.09 1
ТРИМЕТАЗИДИН ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 80 мг Тримектал ОД 04670033323320 Т260090224 2024.06.11 1
ЦЕФИКСИМ ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ 400 мг Цефиксим ЭКСПРЕСС 04603671003644 730423 2023.09.11 1
Исходя из полученных данных, ИП Гладкий А.Ю. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения аптечной организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. е) п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
На основании вышеизложенного и в соответствии с п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ,принято решение о выдаче ИП Гладкий А.Ю. (ИНН: 623101377512, адрес регистрации: 390026, Рязанская область, г. Рязань, ул. Стройкова, д.64, кв. 57) по адресу осуществления деятельности: 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Гагарина, д 55 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований:
части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |