|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области в рамках имеющихся полномочий, утвержденных приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049, осуществляет государственный контроль за обращением лекарственных средств.
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №11 от 16.03.2026 г. проанализированы данные из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) на 16.03.2026 в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью «Династия» (ООО «Династия») (ОГРН:1116234011651; ИНН:6234097060) адрес места нахождения 390005, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. С. Середы, д. 36, Литера А1, Помещение Н11; по адресам осуществления деятельности: согласно таблицы на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
Адрес Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул С.Середы, д 36 РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (40 мг + 0.005 мг)/мл Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 790823 2024.10.03 12
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (40 мг + 0.005 мг)/мл Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 670823 2024.03.25 20
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ НЕ УКАЗАНО Ново-Пассит 08594737253317 100032631 2022.11.23 1
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 400 мг Ибупрофен-АКОС 04602565030988 4070522 2022.12.23 1
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 ГЕЛЬ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НЕ УКАЗАНО Метрогил Дента 08901086131065 PGF1090422 2023.02.17 1
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 ГЕЛЬ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НЕ УКАЗАНО Метрогил Дента 08901086131065 PGF0330223 2023.12.11 1
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 ГЕЛЬ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НЕ УКАЗАНО Метрогил Дента 08901086131065 PGF0300223 2023.12.11 1
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 ТАБЛЕТКИ 10 мг Афобазол 04601669011206 760422 2023.08.02 1
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 0.05 % Хлоргексидина биглюконат 04603905003587 1481223 2024.02.08 1
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 0.05 % Хлоргексидина биглюконат 04603905003587 1110923 2023.11.13 1
390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34 ГЕЛЬ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НЕ УКАЗАНО Холисал 05904398445021 205151 2023.03.28 1
Исходя из полученных данных, ООО «Династия» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,,
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч.1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», принято решение о выдаче ООО «Династия» (ОГРН:1116234011651; ИНН:6234097060) по адресам осуществления деятельности: 390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Кальная, д 34
390005, Рязанская обл, г Рязань, ул С.Середы, д 36
предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |