|
Значение |
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания № 26 от 18.05.2026 г. проанализированы данные из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований.
По отчетным данным ФГИС МДЛП на 18.05.2026 в организации - ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "СПАССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", имеющей лицензию № Л017-01183-62/00147863 от 06.08.2019 на осуществление медицинской деятельности по адресУ: 391050, Рязанская обл, Спасский р-н, г Спасск-Рязанский, ул Советская, д 1 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств:
МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП)
БРОМГЕКСИН+ГВАЙФЕНЕЗИН+САЛЬБУТАМОЛ СИРОП НЕ УКАЗАНО Аскорил экспекторант 08904091116621 05240740 2024.10.13 1
ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 МЕ/мл Актрапид НМ 05712249110376 PT6CS75 2024.10.13 1
ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 100 МЕ/мл Ринсулин НПХ 04607008361339 80524 2025.02.04 2
Исходя из полученных данных, ГОСУДАРСТВЕННЫМ БЮДЖЕТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "СПАССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ОГРН:1026200800647, ИНН: 6220003720) по адресу осуществления медицинской деятельности: 391050, Рязанская обл, Спасский р-н, г Спасск-Рязанский, ул Советская, д 1 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1( 1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")
На основании вышеизложенного и в соответствии с пп. 2) п. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», выдать ГОСУДАРСТВЕННОМУ БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "СПАССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ОГРН:1026200800647, ИНН: 6220003720) по адресу осуществления медицинской деятельности: 391050, Рязанская обл, Спасский р-н, г Спасск-Рязанский, ул Советская, д 1 предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2) п.п.1 (1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
3) п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") |