РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница № 8"
№631900970545

🔢 ИНН:
6312061923
🆔 ОГРН:
1056312045085
📍 Адрес:
443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница № 8" (ИНН: 6312061923) , адрес: 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • отсутствует подпись медицинского работника, оформившего согласие, тем самым медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
  • выявлены лекарственные средства, хранящиеся с нарушением условий хранения.
  • хранятся и применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности
  • выявлено недостаточное количество оборудования, используемого при хранении лекарственных препаратов (системы кондиционирования, холодильники) для обеспечения хранения лекарственных препаратов с температурным режимом хранения +8-+15 С («прохладное место»)
  • п. 124 после искусственного прерывания беременности женщинам с резус-отрицательной принадлежностью крови независимо от метода прерывания беременности не проведена иммунизация иммуноглобулином антирезус Rho (Д) человека в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата (медицинские карты № 23/23 Питьева О.С., 41/41 Севостьянова Ю.В., № 5321/122 Закамская И.С., № 4955/131 Та-гаева О.А.). п. 125 в медицинских картах прерывания беременности отсутствует запись врача о том, что после искусственного прерывания беременности с каждой женщиной проводит-ся консультирование, в процессе которого обсуждаются признаки осложнений, при которых женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу; предоставляются рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях, (медицинские карты ) а также по предупреждению абортов и необходимости сохранения и вынашивания следующей беременности (медицинские карты № 31/30 Скворцова Т.Н., 36/36 Ермолаева К.А.). п. 126. Отсутствует запись о том, что женщине после искусственного прерывания беременности необходимо пройти контрольный осмотр врача-акушера-гинеколога при отсутствии жалоб через 9 - 15 дней
  • в плане обследования и лечения не указаны конкретные мероприятия по обследованию и лечению Протопоповой В.В., Есиповой А.Ю., Виссарионовой Л.М., Рыжкиной К.Ф., Черкасовой Т.О.
  • специализированная медицинская помощь в стационарных условиях по профилю «анестезиология и реаниматология» осуществляется при несоблюдении стандарта оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения, а именно в организации отсутствуют: - монитор нейро-мышечной передачи; - матрац термостабилизирубщий; - монитор глубины анестезии; - монитор на пациента (неивазивное АД, инвазивное артериальное давление 2 канала, электрокардиограмма, частота дыхания, температура 2 канала, оксиметрия, капнометрия, сердечный выброс) - портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний. - в нарушение приложения №6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации от 15.11.2012 №919н, а именно в структуре отделения анестезиологии и реанимации медицинской организации не выделены: преднаркозная палата, палата пробуждения
  • в медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;
  • на сайте пансионата (http://gkb-8.ru/) отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и квалификации
Нарушенный правовой акт:
  • п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в информированном добровольном согласии на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины (карта прерывания беременности на имя Нагаевой А.А. №50/45)
  • ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.32,33,42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • п.3 статьи 38 Федерального закона от 22.10.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоро-вья граждан»
  • нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п.21, 37 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 31.08.2016г №646н
  • в нарушения пп. 124, 125, 126 ч. IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н
  • в нарушение пп. «г, д» п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
  • в нарушение пп. 8, 14, 15, 47, 48 приложения №6 к Порядку оказания медицинской по-мощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации от 15.11.2012 №919н
  • нарушены требования пп. 4,5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи»
  • ч. 7 статьи 21 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ
  • - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра-ны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государ-ственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотроп-ных веществах»;
  • - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения ле-карственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государ-ствах»;
  • - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденно-го постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13.
Выданные предписания:
  • Оформлять информированные добровольные согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины в соответствии с обязательными требованиями законодательства в сфере здравоохранения.
  • Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режи-ма.
  • Изъять из обращения и уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности.
  • Установить системы кондиционирования или дополнительное холодильное оборудование во всех помещениях для хранения лекарственных препаратов.Оборудовать помещения для хранения лекарственных средств достаточным количеством шкафов для хранения лекарственных препаратов
  • В ГБУЗ СО «СГКБ№8» медицинскую помощь оказывать строго в соответствии с порядками оказания медицинской помощи на основе стандартов оказания медицинской помощи
  • Принять меры и обеспечить повышение ответственности сотрудников по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи.
  • Дооснастить необходимым медицинским оборудованием отделение анестезиологии и реаниматологии в соответствии с стандартом оснащения, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи
  • Обеспечить условия доступности для инвалидов и другим маломобильным группам населения
  • Разместить обязательную информацию на официальном сайте
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 443035, г. Самара, Кировский район, ул. Мирная, д. 169
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.04.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 443035, г. Самара, Кировский район, ул. Мирная, д. 169
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 05.03.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 27
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Е.В. Полежаева
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Н.В. Мусатова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Д. А. Курдюмов
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарчук Лариса Михайловна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестрикова Виктория Валерьевна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солуянова Наталия Георгиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует подпись медицинского работника, оформившего согласие, тем самым медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены лекарственные средства, хранящиеся с нарушением условий хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранятся и применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено недостаточное количество оборудования, используемого при хранении лекарственных препаратов (системы кондиционирования, холодильники) для обеспечения хранения лекарственных препаратов с температурным режимом хранения +8-+15 С («прохладное место»)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 124 после искусственного прерывания беременности женщинам с резус-отрицательной принадлежностью крови независимо от метода прерывания беременности не проведена иммунизация иммуноглобулином антирезус Rho (Д) человека в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата (медицинские карты № 23/23 Питьева О.С., 41/41 Севостьянова Ю.В., № 5321/122 Закамская И.С., № 4955/131 Та-гаева О.А.). п. 125 в медицинских картах прерывания беременности отсутствует запись врача о том, что после искусственного прерывания беременности с каждой женщиной проводит-ся консультирование, в процессе которого обсуждаются признаки осложнений, при которых женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу; предоставляются рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях, (медицинские карты ) а также по предупреждению абортов и необходимости сохранения и вынашивания следующей беременности (медицинские карты № 31/30 Скворцова Т.Н., 36/36 Ермолаева К.А.). п. 126. Отсутствует запись о том, что женщине после искусственного прерывания беременности необходимо пройти контрольный осмотр врача-акушера-гинеколога при отсутствии жалоб через 9 - 15 дней
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в плане обследования и лечения не указаны конкретные мероприятия по обследованию и лечению Протопоповой В.В., Есиповой А.Ю., Виссарионовой Л.М., Рыжкиной К.Ф., Черкасовой Т.О.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) специализированная медицинская помощь в стационарных условиях по профилю «анестезиология и реаниматология» осуществляется при несоблюдении стандарта оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения, а именно в организации отсутствуют: - монитор нейро-мышечной передачи; - матрац термостабилизирубщий; - монитор глубины анестезии; - монитор на пациента (неивазивное АД, инвазивное артериальное давление 2 канала, электрокардиограмма, частота дыхания, температура 2 канала, оксиметрия, капнометрия, сердечный выброс) - портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний. - в нарушение приложения №6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации от 15.11.2012 №919н, а именно в структуре отделения анестезиологии и реанимации медицинской организации не выделены: преднаркозная палата, палата пробуждения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на сайте пансионата (http://gkb-8.ru/) отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и квалификации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1387-04/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять информированные добровольные согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины в соответствии с обязательными требованиями законодательства в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в информированном добровольном согласии на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины (карта прерывания беременности на имя Нагаевой А.А. №50/45)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №83/19АП от 30.04.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1387-04/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режи-ма.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.32,33,42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол 84/19АП от 30.04.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1387-04/2018-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из обращения и уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3 статьи 38 Федерального закона от 22.10.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоро-вья граждан»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1387-04/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Установить системы кондиционирования или дополнительное холодильное оборудование во всех помещениях для хранения лекарственных препаратов.Оборудовать помещения для хранения лекарственных средств достаточным количеством шкафов для хранения лекарственных препаратов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п.21, 37 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 31.08.2016г №646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1387-04/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В ГБУЗ СО «СГКБ№8» медицинскую помощь оказывать строго в соответствии с порядками оказания медицинской помощи на основе стандартов оказания медицинской помощи
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта в нарушения пп. 124, 125, 126 ч. IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1387-04/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры и обеспечить повышение ответственности сотрудников по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта в нарушение пп. «г, д» п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1387-04/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Дооснастить необходимым медицинским оборудованием отделение анестезиологии и реаниматологии в соответствии с стандартом оснащения, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта в нарушение пп. 8, 14, 15, 47, 48 приложения №6 к Порядку оказания медицинской по-мощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации от 15.11.2012 №919н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1387-04/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить условия доступности для инвалидов и другим маломобильным группам населения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушены требования пп. 4,5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1387-04/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разместить обязательную информацию на официальном сайте
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 7 статьи 21 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пушкин Сергей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница № 8"
ИНН проверяемого лица 6312061923
ОГРН проверяемого лица 1056312045085
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 21.07.2005

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ то Росздравнадзора по Самарской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 4 рабочих часов; - проверку соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов меди-цинской помощи - 8 рабочих часов; - проверку организации контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований - 8 рабочих часов; - проверку организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья - 6 рабочих часов; - проверку соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безоопасности медицинской деятельности 8 рабочих часа; - организация контроля за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудо-вания - 2 рабочих часов; - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при ор-ганизации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней 3 рабочих ча-сов; - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при ор-ганизации и проведении диспансеризации определенных групп населения- 8 рабочих ча-сов;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверку соблюдения лицензионного контроля медицинской деятельности 8 рабо-чих часов; - оценка достоверности представления статистических данных 4 рабочих часов; - провести оценку организации осуществления мер, направленных на предотвращение воздействия окружающего табачного дыма и сокращение потребления табака 1 рабочих часов; - проверку соблюдения ограничений, налагаемых на медицинских работников и фар-мацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности 4 рабочих часов; - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным тре-бованиям при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности- 8 рабочих часов, - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным тре-бованиям в части хранения, контроля и учёта лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий 8 рабочих часов, - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным тре-бованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психо-тропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 8 ра-бочих часов; - проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта опе-раций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения- 4 рабочих часа; - проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, не-доброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского приме-нения 4 рабочих часа;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверку соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкаче-ственных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законо-дательства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с отбором образцов лекарственных средств и медицинских изделий, с оформлением актов отбора - 12 рабочих часов. - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законо-дательства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности по обороту наркоти-ческих средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодер-жащих растений - 4 рабочих часа; Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 10 ча-сов.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 21.07.2005
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.02.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 36-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра-ны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государ-ственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотроп-ных веществах»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения ле-карственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государ-ствах»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденно-го постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой