|
🔢 ИНН:
|
6312061923 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1056312045085 |
|
📍 Адрес:
|
443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница № 8" (ИНН: 6312061923) , адрес: 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 443016, Самарская область, Промышленный район, г. Самара, ул. Нагорная, д. 88 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-30T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-05T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 27 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) | акт подписан |
| ФИО | Пестрикова Виктория Валерьевна, |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беляева Ольга Леонидовна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лазарчук Лариса Михайловна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Отраднова Светлана Вячеславовна, |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Солуянова Наталия Георгиевна, |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | хранятся и применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности в отоларингологическом отделении стационара |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Протокол №85/19АП от 30.04.2019 |
| Код | 1387-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Изъять из обращения и уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение п.3 статьи 38 Федерального закона от 22.10.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Пушкин Сергей Юрьевич |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница № 8" |
| ИНН | 6312061923 |
| ОГРН | 1056312045085 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2005-07-21 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | то Росздравнадзора по Самарской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Дата начала | 2019-03-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 4 рабочих часов; - проверку соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов меди-цинской помощи - 8 рабочих часов; - проверку организации контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований - 8 рабочих часов; - проверку организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья - 6 рабочих часов; - проверку соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безоопасности медицинской деятельности 8 рабочих часа; - организация контроля за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудо-вания - 2 рабочих часов; - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при ор-ганизации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней 3 рабочих ча-сов; - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при ор-ганизации и проведении диспансеризации определенных групп населения- 8 рабочих ча-сов; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверку соблюдения лицензионного контроля медицинской деятельности 8 рабо-чих часов; - оценка достоверности представления статистических данных 4 рабочих часов; - провести оценку организации осуществления мер, направленных на предотвращение воздействия окружающего табачного дыма и сокращение потребления табака 1 рабочих часов; - проверку соблюдения ограничений, налагаемых на медицинских работников и фар-мацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности 4 рабочих часов; - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным тре-бованиям при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности- 8 рабочих часов, - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным тре-бованиям в части хранения, контроля и учёта лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий 8 рабочих часов, - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным тре-бованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психо-тропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 8 ра-бочих часов; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта опе-раций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения- 4 рабочих часа; - проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, не-доброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского приме-нения 4 рабочих часа; - проверку соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкаче-ственных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законо-дательства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с отбором образцов лекарственных средств и медицинских изделий, с оформлением актов отбора - 12 рабочих часов. - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законо-дательства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности по обороту наркоти-ческих средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодер-жащих растений - 4 рабочих часа; Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 10 ча-сов. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2005-07-21 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 12-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-27 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 36-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра-ны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государ-ственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотроп-ных веществах»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения ле-карственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государ-ствах»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденно-го постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |