РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница № 8"
№631900970558

🔢 ИНН:
6312061923
🆔 ОГРН:
1056312045085
📍 Адрес:
443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
05.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница № 8" (ИНН: 6312061923) , адрес: 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:
  • - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра-ны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельно-сти»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотроп-ных веществах»; - Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздей-ствия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; - Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; - Федеральный закон от 30.03.1995 № 38 «О предупреждении распространения в Рос-сийской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»; - Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения ту-бер-кулеза в Российской Федерации»;
  • - постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фарма-цевтической деятельности»; - постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1085 «О лицензировании деятель-ности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, куль-тивированию наркосодержащих растений»; - постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утвер-ждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользо-вания, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предостав-лении ему на период ремонта или замены аналгичного товара, и перечня непродоволь-ственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на анало-гичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»; - приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначе-ния и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на ле-карственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
  • - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения ле-карственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государ-ствах»;
  • - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденно-го постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 443016, Самарская область, Промышленный район, г. Самара, ул. Нагорная, д. 88, Литера А2А3А4, 1 этаж, ком. 29, 31, 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.05.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 443035, Россия, Самарская область, Кировский район, Самара, Мирная ул, д. 169
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 05.03.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 27
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) не выявлено

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Отраднова Светлана Вячеславовна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарчук Лариса Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беляева Ольга Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестрикова Виктория Валерьевна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солуянова Наталия Георгиевна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пушкин Сергей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате не выявлено
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница № 8"
ИНН проверяемого лица 6312061923
ОГРН проверяемого лица 1056312045085
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 21.07.2005

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ то Росздравнадзора по Самарской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 4 рабочих часов; - проверку соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов меди-цинской помощи - 8 рабочих часов; - проверку организации контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований - 8 рабочих часов; - проверку организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья - 6 рабочих часов; - проверку соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безоопасности медицинской деятельности 8 рабочих часа; - организация контроля за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудо-вания - 2 рабочих часов;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при ор-ганизации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней 3 рабочих ча-сов; - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при ор-ганизации и проведении диспансеризации определенных групп населения- 8 рабочих ча-сов; - проверку соблюдения лицензионного контроля медицинской деятельности 8 рабо-чих часов; - оценка достоверности представления статистических данных 4 рабочих часов; - провести оценку организации осуществления мер, направленных на предотвращение воздействия окружающего табачного дыма и сокращение потребления табака 1 рабочих часов; - проверку соблюдения ограничений, налагаемых на медицинских работников и фар-мацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности 4 рабочих часов;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным тре-бованиям при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности- 8 рабочих часов, - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным тре-бованиям в части хранения, контроля и учёта лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий 8 рабочих часов, - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным тре-бованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психо-тропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 8 ра-бочих часов; - проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта опе-раций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения- 4 рабочих часа; - проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, не-доброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского приме-нения 4 рабочих часа; - проверку соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкаче-ственных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законо-дательства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с отбором образцов лекарственных средств и медицинских изделий, с оформлением актов отбора - 12 рабочих часов. - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законо-дательства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности по обороту наркоти-ческих средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодер-жащих растений - 4 рабочих часа; Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 10 ча-сов.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 21.07.2005
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.02.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 36-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра-ны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельно-сти»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотроп-ных веществах»; - Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздей-ствия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; - Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; - Федеральный закон от 30.03.1995 № 38 «О предупреждении распространения в Рос-сийской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»; - Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения ту-бер-кулеза в Российской Федерации»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фарма-цевтической деятельности»; - постановление Правительства РФ от 22.11.2011 № 1085 «О лицензировании деятель-ности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, куль-тивированию наркосодержащих растений»; - постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утвер-ждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользо-вания, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предостав-лении ему на период ремонта или замены аналгичного товара, и перечня непродоволь-ственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на анало-гичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»; - приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначе-ния и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на ле-карственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения ле-карственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государ-ствах»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденно-го постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой