РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения самарской области "Елховская центральная районная больница"
№631900970562

🔢 ИНН:
6368000834
🆔 ОГРН:
1026303804010
📍 Адрес:
446870, Самарская область, Елховский район, Елховский район, с. Елховка, ул. Заводского, д.41
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения самарской области "Елховская центральная районная больница" (ИНН: 6368000834) , адрес: 446870, Самарская область, Елховский район, Елховский район, с. Елховка, ул. Заводского, д.41

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно оформленное на бумажном носителе информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не подписано медицинским работником, тем самым можно полагать, что медицинский работник формально информирует о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (медицинская карта №1619/18 Аверьяновой М.В.; №620 Аглиевой А.Д.)
  • Выявлено отсутствие учета (в выходные и праздничные дни) параметров температурного режима и влажности воздуха в журналах регистрации в кабинетах старших медицинских сестер поликлиники и стационара общего профиля. Нарушение допущено Любимовой Л.Н., старшей медицинской сестрой поликлиники и Жауровой Л.В. старшей медицинской сестрой стационара общего профиля
  • - отмечается несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи согласно приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта): - п.п. а) п. 2.2 ч. II: при ведении медицинских карт стационарного больного №№1619/18, 620, 478, 884, 318 заполняются не все разделы, предусмотренные стационарной картой; - п. и) 2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно в стационарных картах №№ 318, 884 отсутствует обоснование клинического диагноза, которое оформляется соответствующей записью и подписывается лечащим врачом и заведующим профильным отделением.
  • - нарушены требования пп. 4,5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи» в медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юриди-ческих лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито-рии инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
  • - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утвержде-нии Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13.
Выданные предписания:
  • Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями федерального законодательства
  • Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений в части регистра-ции параметров температурного режима и влажности воздуха в журналах учета в выходные и праздничные дни и организовать работу по их недопущению.
  • Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критерий оценки качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
  • Обеспечить условия доступности для инвалидов и другим маломобильным группам населения в соответствии с действующим законодательством.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 446870, Самарская область, Елховский район, Елховский район, с. Елховка, ул. Заводского, д.41
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 446870, Самарская область, Елховский район, с.Елховка, ул. Матвея Заводского, д. 41
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 446870, Самарская область, Елховский район, Елховский район, с. Елховка, ул. Заводского, д.41
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.08.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 446870, Самарская область, Елховский район, Елховка, ул. Матвея Заводского, д. 41, литер А, к. 95
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 25.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 24
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Севастьянов Федор Михайлович,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Отраднова Светлана Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор от-дела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий меди-цинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской об-ласти
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикова Надежда Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солуянова Наталия Георгиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за об-ращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территори-ального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мусатова Наталья Валериевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарчук Лариса Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полежаева Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно оформленное на бумажном носителе информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не подписано медицинским работником, тем самым можно полагать, что медицинский работник формально информирует о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (медицинская карта №1619/18 Аверьяновой М.В.; №620 Аглиевой А.Д.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено отсутствие учета (в выходные и праздничные дни) параметров температурного режима и влажности воздуха в журналах регистрации в кабинетах старших медицинских сестер поликлиники и стационара общего профиля. Нарушение допущено Любимовой Л.Н., старшей медицинской сестрой поликлиники и Жауровой Л.В. старшей медицинской сестрой стационара общего профиля
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отмечается несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи согласно приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта): - п.п. а) п. 2.2 ч. II: при ведении медицинских карт стационарного больного №№1619/18, 620, 478, 884, 318 заполняются не все разделы, предусмотренные стационарной картой; - п. и) 2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно в стационарных картах №№ 318, 884 отсутствует обоснование клинического диагноза, которое оформляется соответствующей записью и подписывается лечащим врачом и заведующим профильным отделением.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушены требования пп. 4,5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи» в медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2818-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями федерального законодательства
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2818-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к устранению вышеуказанных нарушений в части регистра-ции параметров температурного режима и влажности воздуха в журналах учета в выходные и праздничные дни и организовать работу по их недопущению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ч. 2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2818-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критерий оценки качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2818-08/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить условия доступности для инвалидов и другим маломобильным группам населения в соответствии с действующим законодательством.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Винокуров Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения самарской области "Елховская центральная районная больница"
ИНН проверяемого лица 6368000834
ОГРН проверяемого лица 1026303804010
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 22.04.1999

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ то Росздравнадзора по Самарской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 4 рабочих часов; - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи - 8 рабочих часов; - проверка организации контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспер-тиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований - 8 рабочих часов; - проверка организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья - 6 рабо-чих часов; - проверка соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безоопасности медицинской деятельности 8 рабочих часа; - организация контроля за реализацией мероприятий по организации дополнительного профес-сионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования - 2 рабочих часов; - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при организа-ции и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней 3 рабочих часов;
Дата начала проведения мероприятия 25.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при организа-ции и проведении диспансеризации определенных групп населения- 8 рабочих часов; - проверка соблюдения лицензионного контроля медицинской деятельности 8 рабочих часов; - оценка достоверности представления статистических данных 4 рабочих часов; - оценка организации осуществления мер, направленных на предотвращение воздействия окружающего табачного дыма и сокращение потребления табака 1 рабочих часов; - проверка соблюдения ограничений, налагаемых на медицинских работников и фармацевти-ческих работников при осуществлении ими профессиональной деятельности 4 рабочих часов; - оценка соответствия используемых помещений и оборудования установленным требованиям при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности- 8 рабочих часов, - оценка соответствия используемых помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения, контроля и учёта лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий 8 рабочих часов, - оценка соответствия используемых помещений и оборудования установленным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 8 рабочих часов;
Дата начала проведения мероприятия 22.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения- 4 рабочих часа; - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкаче-ственных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения 4 рабочих часа; - проверка соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодатель-ства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с отбором образцов лекарственных средств и медицинских изделий, с оформлением актов отбора - 12 рабочих часов. - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодатель-ства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 4 рабочих часа; Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 10 часов.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.04.1999
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 104-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.07.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 79-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юриди-ческих лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито-рии инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицин-ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утвержде-нии Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой