|
🔢 ИНН:
|
6368000834 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026303804010 |
|
📍 Адрес:
|
446870, Самарская область, Елховский район, Елховка, ул. Матвея Заводского, дом 41, литер А, здание больницы 1 этаж, помещение аптеки, комната для хранения основного запаса НС и ПВ списка II, № 160 (по плану БТИ) |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Ожидает завершения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
25.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения самарской области "Елховская центральная районная больница" (ИНН: 6368000834) , адрес: 446870, Самарская область, Елховский район, Елховка, ул. Матвея Заводского, дом 41, литер А, здание больницы 1 этаж, помещение аптеки, комната для хранения основного запаса НС и ПВ списка II, № 160 (по плану БТИ)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 446870, Самарская область, Елховский район, Елховский район, с. Елховка, ул. Заводского, д.41 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 446870, Самарская область, Елховский район, Елховка, ул. Матвея Заводского, д. 41, литер А, к. 95 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 446870, Самарская область, Елховский район, Елховка, ул. Матвея Заводского, дом 41, литер А, здание больницы 1 этаж, помещение аптеки, комната для хранения основного запаса НС и ПВ списка II, № 160 (по плану БТИ) |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения самарской области "Елховская центральная районная больница" |
| ИНН | 6368000834 |
| ОГРН | 1026303804010 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1999-04-22 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-06-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | то Росздравнадзора по Самарской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Дата начала | 2019-06-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 40 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 4 рабочих часов; - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи - 8 рабочих часов; - проверка организации контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспер-тиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований - 8 рабочих часов; - проверка организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья - 6 рабо-чих часов; - проверка соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безоопасности медицинской деятельности 8 рабочих часа; - организация контроля за реализацией мероприятий по организации дополнительного профес-сионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования - 2 рабочих часов; - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при организа-ции и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней 3 рабочих часов; - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при организа-ции и проведении диспансеризации определенных групп населения- 8 рабочих часов; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-06-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка соблюдения лицензионного контроля медицинской деятельности 8 рабочих часов; - оценка достоверности представления статистических данных 4 рабочих часов; - оценка организации осуществления мер, направленных на предотвращение воздействия окружающего табачного дыма и сокращение потребления табака 1 рабочих часов; - проверка соблюдения ограничений, налагаемых на медицинских работников и фармацевти-ческих работников при осуществлении ими профессиональной деятельности 4 рабочих часов; - оценка соответствия используемых помещений и оборудования установленным требованиям при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности- 8 рабочих часов, - оценка соответствия используемых помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения, контроля и учёта лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий 8 рабочих часов, - оценка соответствия используемых помещений и оборудования установленным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 8 рабочих часов; |
| Дата начала | 2019-07-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения- 4 рабочих часа; - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкаче-ственных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения 4 рабочих часа; - проверка соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодатель-ства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с отбором образцов лекарственных средств и медицинских изделий, с оформлением актов отбора - 12 рабочих часов. - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодатель-ства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 4 рабочих часа; Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 10 часов. |
| Дата начала | 2019-07-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1999-04-22 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 104-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 79-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-19 |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утвержде-нии Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юриди-ческих лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |