|
🔢 ИНН:
|
6387002241 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026303064150 |
|
📍 Адрес:
|
446720, Россия, Самарская область, Шигонский район, Шигоны, Почтовая ул, д. 2Г-1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Шигонская центральная районная больница" (ИНН: 6387002241) , адрес: 446720, Россия, Самарская область, Шигонский район, Шигоны, Почтовая ул, д. 2Г-1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 446720, Россия, Самарская область, Шигонский район, Шигоны, Почтовая ул, д. 2Г-1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 446720, Россия, Самарская область, Шигонский район, Шигоны, Почтовая ул, д. 2Г-1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 446720, Россия, Самарская область, Шигонский район, Шигоны, Почтовая ул, д. 2Г-1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-04T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 446720, Самарская область, Шигонский район, Шигоны, ул. Почтовая, д. 2Г/1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-12T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 24 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мусатова Наталья Валериевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беляева Ольга Леонидовна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лазарчук Лариса Михайловна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Полежаева Елена Владимировна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голодяева Анастасия Валерьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Солуянова Наталия Георгиевна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Курдюмов Денис Андреевиx |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - нарушены требования ч. 5 ст. 12 Федерального закона от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», приказа Минздрава России от 12.05.2014 № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его раз-мещения», а именно: 12.08.2019 г. у главного входа в учреждение ГБУЗ СО «Шигонская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 446720, Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Почтовая, д. 2Г-1. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - п. 49, 50, 51, 52, 56, 57, 58, 59, 63, 64, 65, 66, 68, 71, 72 стандарта оснащения палаты реанимации и интенсивной терапии, предусмотренного Приложением № 9 к Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н, а именно в палате реанимации и интенсивной терапии отсут-ствуют: электрокардиостимулятор; шприцевой насос; инфузионный насос; насос для зондового питания; матрац термостабилизирующий; матрац термостабилизирующий; автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, элек-тролитов, глюкозы, осмолярности; тромбоэластограф; транспортируемый рентгеновский аппарат; портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навига-ции для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации централь-ных и периферических сосудов и оценки критических состояний; кровать трехсекционная с ограждением; кровать-весы; устройство для перекладывания больных; электроэнцефалограф 8-канальный; аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - нарушены требования пп. 4,5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвали-дов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также ока-зания им при этом необходимой помощи» в медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, вы-полненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - п. 4, 18, 10, 17, 1, 2, 4, 3, 5 Стандарта оснащения женской консультации, предусмотренного Приложением № 3 к порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомога-тельных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Минздрава Рос-сии от 01.11.2012 № 572н, а именно: В кабинете врача-акушера-гинеколога отсутствуют: кольпоскоп; В кабинете врача-гинеколога детского и подросткового возраста отсутствуют: стерильные резиновые уретральные катетеры № 1 и 2; В кабинете функциональной диагностики отсутствуют: аппарат для суточного мониторирования артериального давления; В кабинете врача-психотерапевта (медицинского психолога или психолога) отсутствуют: набор моделей (муляжей) плодов разных сроков беременности; В кабинете психопрофилактической подготовки беременных к родам отсут-ствуют: кукла-муляж; аудио- и видеоаппаратура; игровой инвентарь; В малой операционной отсутствуют: кольпоскоп; В физиотерапевтическом кабинете: аппарат для терапии электросном; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не у всех сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ, имеется специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в нарушение п.п 5 п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и после-сменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н, в журнал предсменного, предрейсового медицинского осмотра не вносятся результаты визуального осмотра видимых сли-зистых и кожных покровов; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в нарушение пп. 7 п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н, в Журнале предрейсовых, предсменных медицинских осмотров ГБУЗ СО «Шигонская ЦРБ» отсутствует расшифровка подписи медицинского работника, проводившего осмотр; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в нарушения пп. 124, 125, 126 ч. IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомо-гательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: п. 124 после искусственного прерывания беременности женщинам с резус-отрицательной принадлежностью крови независимо от метода прерывания бере-менности не проведена иммунизация иммуноглобулином антирезус Rho (Д) чело-века в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата (меди-цинские карты № 980/131 Даниловой И.Ф., 1220/149 Анисимовой А.Ф., 1252/154 Смолькиной В.Н., 237/36 Харитоновой В.Н., 942/128 Харитоновой В.Н.). п. 125 в медицинских картах прерывания беременности отсутствует запись врача о том, что после искусственного прерывания беременности с каждой жен-щиной проводится консультирование, в процессе которого обсуждаются признаки осложнений, при которых женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу; предоставляются рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях, (меди-цинские карты) а также по предупреждению абортов и необходимости сохранения и вынашивания следующей. п. 126. Отсутствует запись о том, что женщине после искусственного преры-вания беременности необходимо пройти контрольный осмотр врача-акушера-гинеколога при отсутствии жалоб через 9 - 15 дней (медицинские карты № 980/131 Даниловой И.Ф., 1252/154 Смолькиной В.Н., 237/36 Харитоновой В.Н., 942/128 Харитоновой В.Н.). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п.п. 3) п.13 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного при-казом министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 №124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», а именно: не проведение опроса (анкетирования) граждан и подготовки заключения по его результатам, а также установления факта наличия дополнительных жалоб на состояние здоровья, не выявленных при опросе (анкетировании) (медицинская карта №7574 Шайкина Ю.А.); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п. 11 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и дис-пансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 №124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», а именно: отсутствует информированное добровольное согласие гражданина (его закон-ного представителя) на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона N 323-ФЗ (при диспансеризации Аксеновой Н.А. медицинская карта №9100). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в нарушение п. 5 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и после-сменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного Приказом Мин-здрава России от 15.12.2014 №835н, не всем водителям проводятся послерейсовые медицинские осмотры по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявле-ния признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, нарко-тического или иного токсического опьянения: Так, в медицинской организации послесменные, послерейсовые медицинские осмотры по окончании рабочего дня (смены, рейса) проводятся не всем сотрудни-кам прошедшим предрейсовый осмотр: 15.08.2019 г. прошли предрейсовый осмотр 9 водителей, а послерейсовый 2 водителя; 16.08.2019 г. прошли предрейсовый осмотр 23 водителя, а послерейсовый 0 водителей; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п.п. б) п. 1 Приложения №2 к Порядку проведения профилактического меди-цинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 № 124н, а именно: отсутствует двойное прочтение рентгенограмм при маммографии обеих мо-лочных желез в двух проекциях (медицинская карта №9100 Аксеновой Н.А.); в рамках первого этапа диспансеризации не проводился скрининг на выявле-ние злокачественных новообразований молочных желез (у женщин) в возрасте от 40 до 75 лет включительно - маммография обеих молочных желез в двух проекци-ях с двойным прочтением рентгенограмм (медицинская карта №14056 Барышни-ковой Т.В.; медицинская карта №7193 Яниной К.И.); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | хранятся и применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности, не соответствующие установленным требованиям. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - п. 6, 9, 10, 11, 12, 13 Стандарта оснащения кабинета травматологии и орто-педии, предусмотренного Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 901н, а именно в кабинете травматолога-ортопеда отсутствуют: весы медицинские (для новорожденных); шина транспортная для нижних конечностей; шина проволочная для верхних и нижних конечностей; шина для фиксации кисти и пальцев; шина для лечения переломов ключицы у детей; антистеплер для снятия скоб (швов); |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном нарушении |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исполнение требований действующего законодательства в части охраны здоровья граждан от воздействия табачного дыма от воздействия табака. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Дооснастить необходимым медицинским оборудованием медицинскую организацию реаниматологии в соответствии с стандартом оснащения, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить условия доступности для инвалидов и другим маломобильным группам населения в соответствии с действующим законодательством. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном нарушении |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Дооснастить необходимым медицинским оборудованием медицинскую организацию реаниматологии в соответствии с стандартом оснащения, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | №3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обучить сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение пп. «ч» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», п.п3 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»: |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном нарушении |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 6. Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства журналы регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмот-ров: - добавить графы для регистрации результатов по сбору жалоб, визуальному осмотру, осмотру видимых слизистых и кожных покровов; |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 7. Организовать работу по недопущению нарушений в части проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4. Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с по-рядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомен-даций, с учетом стандартов медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4. Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с по-рядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомен-даций, с учетом стандартов медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 5. Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями федерального законодательства. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 7. Организовать работу по недопущению нарушений в части проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 5. Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями федерального законодательства. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Изъять из обращения и уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности, а также изъять из обращения медицинские изделия, несоответствующие установленным требованиям. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - нарушение п.3, п 4 статьи 38 Федерального закона от 22.10.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»: |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 3395-10/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Дооснастить необходимым медицинским оборудованием медицинскую организацию реаниматологии в соответствии с стандартом оснащения, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Суханов А.Г. |
|---|---|
| Должность | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Шигонская центральная районная больница" |
| ИНН | 6387002241 |
| ОГРН | 1026303064150 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1999-01-12 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | то Росздравнадзора по Самарской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Дата начала | 2019-08-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности; Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения провер-ки 4 рабочих часов; - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи - 8 рабочих часов; - проверка организации контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспер-тиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований - 8 рабочих часов; - проверка организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья - 6 ра-бочих часов; - проверка соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля каче-ства и безоопасности медицинской деятельности 8 рабочих часа; - организация контроля за реализацией мероприятий по организации дополнительного про-фессионального образования медицинских работников по программам повышения квалифика-ции, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования - 2 рабочих часов; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при организа-ции и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней 3 рабочих часов; - организация контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при организа-ции и проведении диспансеризации определенных групп населения- 8 рабочих часов; - проверка соблюдения лицензионного контроля медицинской деятельности 8 рабочих ча-сов; - оценка достоверности представления статистических данных 4 рабочих часов; - оценка организации осуществления мер, направленных на предотвращение воздействия окружающего табачного дыма и сокращение потребления табака 1 рабочих часов; - проверка соблюдения ограничений, налагаемых на медицинских работников и фармацевти-ческих работников при осуществлении ими профессиональной деятельности 4 рабочих часов; - оценка соответствия используемых помещений и оборудования установленным требовани-ям при осуществлении медицинской деятельности- 8 рабочих часов, |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценка соответствия используемых помещений и оборудования установленным требовани-ям в части хранения, контроля и учёта лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий 8 рабочих часов, - оценка соответствия используемых помещений и оборудования установленным требовани-ям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - 8 рабочих часов; - проверка соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения- 4 рабочих часа; - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброка-чественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения 4 рабочих часа; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодатель-ства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с отбором образцов лекарственных средств и медицинских изделий, с оформлением актов отбора - 12 рабочих часов. - оценка фактической деятельности организации предъявляемым требованиям законодатель-ства в сфере здравоохранения к осуществляемой деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих расте-ний - 4 рабочих часа; Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 10 часов. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1999-01-12 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 140-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-05 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 102-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-12 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юриди-ческих лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного кон-троля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятель-ности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на терри-тории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании меди-цинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицински-ми организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г. № 1043 «Об утвер-ждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |