|
🔢 ИНН:
|
6387002139 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026303059210 |
|
📍 Адрес:
|
446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
31.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" Управления делами Президента Российской Федерации (ИНН: 6387002139) , адрес: 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес"
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-28T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-05-31T12:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 14 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | акт подписан |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) | не выявлено |
| ФИО | Пестрикова В.В. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Солучнова Н.Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Балакин С.А. |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | не выявлено |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" Управления делами Президента Российской Федерации |
| ИНН | 6387002139 |
| ОГРН | 1026303059210 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1996-11-06 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | то Росздравнадзора по Самарской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Дата начала | 2019-05-31 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения провер-ки - 2 рабочих часа; - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным требовани-ям при осуществлении фармацевтической деятельности 2 рабочих часа, - проверку соблюдения правил изготовления, хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - 2 рабочих часа; - проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - 1 рабочий час; - проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброка-чественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабо-чих часа; - проверку соблюдения правил уничтожения лекарственных средств - 1 рабочий час; - провести оценку фактической деятельности организации предъявляемым требованиям зако-нодательства к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарственных средств с от-бором образцов и оформлением актов отбора - 3 рабочих часа. Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 2 рабочих часа. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1996-11-06 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 60/1-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-27 |
| Положение нормативно-правового акта | - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области». - Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарствен-ные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарствен-ных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учё-ту»; - Приказ Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистра-ции операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского примене-ния, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подле-жащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связан-ных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и инди-видуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензи-ровании фармацевтической деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 «Об утвер-ждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифициро-ванных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утвер-ждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 16.07.1997г. № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"; - Приказ Минздрава России от 26.10.2015г. № 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организаци-ями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую де-ятельность"; - Приказ Минздрава России от 21.10.1997г. № 309 "Об утверждении инструкции по сани-тарному режиму аптечных организаций (аптек)"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |