РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" Управления делами Президента Российской Федерации
№631900970587

🔢 ИНН:
6387002139
🆔 ОГРН:
1026303059210
📍 Адрес:
446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес"
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
31.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" Управления делами Президента Российской Федерации (ИНН: 6387002139) , адрес: 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес"

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:
  • - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области». - Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарствен-ные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарствен-ных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учё-ту»; - Приказ Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистра-ции операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского примене-ния, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подле-жащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связан-ных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
  • - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и инди-видуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензи-ровании фармацевтической деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 «Об утвер-ждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифициро-ванных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утвер-ждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
  • - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 16.07.1997г. № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"; - Приказ Минздрава России от 26.10.2015г. № 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организаци-ями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую де-ятельность"; - Приказ Минздрава России от 21.10.1997г. № 309 "Об утверждении инструкции по сани-тарному режиму аптечных организаций (аптек)";
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.06.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 446740, Самарская область, Шигонский район, Шигонский район, пос. Волжский Утес, федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 14
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) не выявлено

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестрикова В.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солучнова Н.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балакин С.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате не выявлено
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторий "Волжский утес" Управления делами Президента Российской Федерации
ИНН проверяемого лица 6387002139
ОГРН проверяемого лица 1026303059210
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 06.11.1996

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ то Росздравнадзора по Самарской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 31.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения провер-ки - 2 рабочих часа; - оценку соответствия используемых помещений и оборудования установленным требовани-ям при осуществлении фармацевтической деятельности 2 рабочих часа, - проверку соблюдения правил изготовления, хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - 2 рабочих часа; - проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - 1 рабочий час; - проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброка-чественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабо-чих часа; - проверку соблюдения правил уничтожения лекарственных средств - 1 рабочий час; - провести оценку фактической деятельности организации предъявляемым требованиям зако-нодательства к осуществляемой деятельности в сфере обращения лекарственных средств с от-бором образцов и оформлением актов отбора - 3 рабочих часа. Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки 2 рабочих часа.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 06.11.1996
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 60/1-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2290-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области». - Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарствен-ные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарствен-ных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учё-ту»; - Приказ Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистра-ции операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского примене-ния, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подле-жащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связан-ных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и инди-видуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензи-ровании фармацевтической деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 «Об утвер-ждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифициро-ванных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утвер-ждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 16.07.1997г. № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"; - Приказ Минздрава России от 26.10.2015г. № 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организаци-ями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую де-ятельность"; - Приказ Минздрава России от 21.10.1997г. № 309 "Об утверждении инструкции по сани-тарному режиму аптечных организаций (аптек)";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой