Причина проверки:

Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• 1. В МСЧ № 3 ОАО «ВОЛГОЦЕММАШ» в 2019 году не проводился в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля бактериологический контроль 2 воздушных стерилизаторов (установленных в клинико-диагностической лаборатории, ЛОРкабинете) 2. Отсутствует контроль за соблюдением максимального срока хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) на четвертом уровне «холодовой цепи» (длительность хранения ИЛП превышает один месяц): вакцина коревая культуральная живая (серия М332, срок годности 03.21) получена 23.09.2019 в количестве 10 доз, в остатке на 30.10.2019 в холодильнике прививочного кабинета 8 доз 3. В «Журнале учета качества предстерилизационной обработки» (ф. № 366/у) отсутствуют документальные сведения о проведенном в период с 20.08.2019 по 18.09.2019 контроле качества предстерилизационной очистки наконечников, используемых в стоматологическом ортопедическом кабинете, путем постановки азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови и фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов средства
• 1. Не обеспечено проведение лабораторных исследований загрязнений атмосферного воздух в зоне влияния выбросов объекта (исследуются 3 показателя силами собственной лаборатории ОАО «ВОЛГОЦЕММАШ» (взвешенные вещества, диоксид азота, диоксид серы), выбрасываются в атмосферу 33 загрязняющих вещества, указанные в проекте ПДВ ОАО «ВОЛГОЦЕММАШ»). 2. В МСЧ № 3 ОАО «ВОЛГОЦЕММАШ» не созданы условия для проведения первичных противоэпидемических мероприятий при установлении предварительного диагноза инфекционных болезней, вызывающих чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения: отсутствуют в достаточном количестве средства индивидуальной защиты (регламентированные защитные костюмы), укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни не укомплектована комбинезоном защитным ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала
• 1. Не осуществлялся контроль за проведением в 2018 году профилактического медицинского осмотра на туберкулез (флюорографического обследования) лиц из групп риска по заболеванию туберкулезом не реже 1 раза в год не представлены документальные сведения о проведенном в 2018 году флюорографическом обследовании у 1 больного язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (Бабенков С.Н., цех № 11), 1 больного язвенной болезнью желудка (Жуков Ю.В., цех № 21), 2 больных хроническим пиелонефритом (Майоров А.В., цех № 11; Ершова Л.Н., цех № 21), 1 больной бронхиальной астмой (Грашина В.П., цех № 45) 2. Не осуществлялся контроль за проведением в 2018 году профилактического медицинского осмотра на туберкулез (исследования мокроты, мочи) лиц из групп риска по заболеванию туберкулезом в формах № 025/у «Медицинская карта амбулаторного больного» отсутствуют документальные сведения о проведенном в 2018 году: - трехкратном микроскопическом исследовании мокроты на кислотоустойчивые микобактерии у 1 больной хроническим бронхитом (Либек Т.И., цех № 45); - трехкратном микроскопическом исследовании мочи на кислотоустойчивые микобактерии у 2 больных хроническим пиелонефритом (Ершова Л.Н., цех № 21; Кокшарова Н.А., цех № 1) 3. Не проведено бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии больной с острым ларинготрахеитом: Полумордвинова Н.Н., ТОТЭЦ, диагноз «Острый ларинготрахеит» установлен 03.07.2019 (отсутствуют документальные сведения в форме № 025/у «Медицинская карта амбулаторного больного»)
• 1. В помещениях душевой мужской и женской гардеробной в скрапоразделочном цехе №14, в кузнечно-прессовом цехе №3 на потолках и стенах лакокрасочное покрытие отслаивается, половая плитка с дефектами, 2. При проведении лабораторно-инструментальных исследований установлено: физфакторы - корректированный эквивалентный уровень виброускорения (с учетом времени) на рабочем месте обрубщика (при работе с пневмомолотком ) по оси Х составляет 138дБ, при ПДУ 126 дБ (превышение на 12 дБ), корректированный эквивалентный уровень виброускорения (с учетом времени) на рабочем месте обрубщика (при работе с пневмозубилом) по оси Х составляет 133дБ, при ПДУ 126 дБ (превышение на 7 дБ), корректированный эквивалентный уровень звука (с учетом времени) на рабочем месте обрубщика (при работе с пневмомолотком ) 90,3 дБА при ПДУ 80 дБА (превышение на 10,3дБА), на рабочем месте обрубщика (при работе с пневмозубилом ) 95,8 дБА при ПДУ 80 дБА (превышение на 15,8дБА), Параметры световой среды (освещенность) на рабочем месте выбивальщика (у выбивной решетки) составляет 45лк при норме не менее 200лк, 3. Не обеспечено проведение лабораторных исследований загрязнений атмосферного воздух в зоне влияния выбросов объекта (исследуются 3 показателя силами собственной лаборатории ОАО «ВОЛГОЦЕММАШ» (взвешенные вещества, диоксид азота, диоксид серы), выбрасываются в атмосферу 33 загрязняющих вещества, указанные в проекте ПДВ ОАО «ВОЛГОЦЕММАШ»),

Нарушенный правовой акт:

• 1. п. 2.36 раздела II санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; 2. п. 3.12. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», п. 8.12.1. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; 3. п. 2.13, 2.14 раздела II, п. 8.3.12, 8.3.13 раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.8., приложения 4 (п. 3.) № МУ-287-113 от 30.12.1998 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»
• п.4.1.1, п.5.1 СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест»;
• приложений 5, 7, 11 Методических указаний МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения»
• 1. п. 4.13. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; 2. п. 4.13. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», п. 9.2., 11.1., 11.3. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», ч. I приложения № 9, ч. II, V, VI приложения № 10 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.10.2006 г. № 690 «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»; 3. п. 5.2. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», п. 9.2., 11.1., 11.3., 11.4. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• п. 5.6 СП 2.2.1.1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий».СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах».п.4.1.1, п.5.1СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест».
• Статья 9. Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1. В МСЧ № 3 ОАО «ВОЛГОЦЕММАШ» обеспечить проведение в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля бактериологический контроль всех используемых стерилизаторов (в том числе 2 воздушных стерилизаторов, установленных в клинико-диагностической лаборатории, ЛОРкабинете) в соответствии с требованиями п. 2.36 раздела II санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 2. Обеспечить контроль за соблюдением максимального срока хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на четвертом уровне «холодовой цепи» в соответствии с требованиями п. 3.12. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», п. 8.12.1. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». 3. Обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки наконечников, используемых в стоматологическом ортопедическом кабинете, путем постановки азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови и фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов средства с регистрацией сведений в «Журнале учета качества предстерилизационной обработки» (ф. № 366/у) в соответствии с требованиями п. 2.13, 2.14 раздела II, п. 8.3.12, 8.3.13 раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.8., приложения 4 (п. 3.) № МУ-287-113 от 30.12.1998 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
• 1. Обеспечить проведение лабораторных исследований загрязнений атмосферного воздуха в зоне влияния выбросов в соответствии с требованиями п.4.1.1, п.5.1 СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест». 2. МСЧ № 3 ОАО «ВОЛГОЦЕММАШ» обеспечить нормативным количеством средств индивидуальной защиты (регламентированными защитными костюмами), укомплектовать укладку универсальную для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни комбинезоном защитным ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала в соответствии с требованиями приложений 5, 7, 11 Методических указаний МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения».
• Обеспечить проведение не реже 1 раза в год профилактического медицинского осмотра на туберкулез (флюорографического обследования) лиц из групп риска по заболеванию туберкулезом, в том числе больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, хроническим пиелонефритом, бронхиальной астмой в соответствии с требованиями п. 4.13. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза». 2. Обеспечить проведение профилактического медицинского осмотра на туберкулез (трехкратного микроскопического исследования мокроты, мочи на кислотоустойчивые микобактерии) лиц из групп риска по заболеванию туберкулезом, в том числе больных хроническим бронхитом, хроническим пиелонефритом в соответствии с требованиями п. 4.13. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», п. 9.2., 11.1., 11.3. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», ч. I приложения № 9, ч. II, V, VI приложения № 10 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.10.2006 г. № 690 «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии». 3. Обеспечить бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии больных с диагнозами «Острый ларинготрахеит» в соответствии с требованиями п. 5.2. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», п. 9.2., 11.1., 11.3., 11.4. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• 1. Разработать мероприятия по снижению вредного воздействия производственных факторов на рабочих местах на соответствие требованиям ГН 2.2.5.1313-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», СНиП 23-05-95 (СП 52.13330.2011) Свод правил «Естественное и искусственное освещение». 2. В соответствии с требованиями п.4.1.1, п.5.1СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест» обеспечить проведение лабораторных исследований загрязнений атмосферного воздух в зоне влияния выбросов объекта (выбрасываемых в атмосферу 33 загрязняющих вещества, указанных в проекте ПДВ ОАО «Волгоцеммаш»). 3. Провести ремонт в бытовых помещениях.