|
🔢 ИНН:
|
6321236658 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1096320015692 |
|
📍 Адрес:
|
445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Шоссе южное, д. 125. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.01.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский медицинский клинический центр федерального медико-биологического агентства» (ИНН: 6321236658) , адрес: 445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Шоссе южное, д. 125.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Шоссе южное, д. 125. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Шоссе южное, д. 125. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-01-31T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 443041,г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-01-21T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 9 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Манасипов Сергей Валериевич |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | заместитель директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Голодяева Анастасия Валерьевна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Полежаева Елена Владимировна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мусатова Наталья Валериевна |
| Должность | зам.начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | - Курдюмов Денис Андреевич |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области (председатель комиссии); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в амбулаторной карте пациента не дооформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: отсутствует должность и ФИО медицинского работника, которым были разъяснены цели и методы оказания медицинской помощи. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | на титульном листе медицинской амбулаторной карты отсутствует код ОГРН, записи в медицинской амбулаторной карте произведены неаккуратно, с допущением сокращений. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при рассмотрении медицинских карт не затрагиваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов в период с 29.01.2018 по 01.02.2018. Данная информация также не отражена в Протоколе №18 заседания ВК по контролю качества медицинской помощи от 04.12.2018. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|
| Код | 251-01/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешатель-ство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицин-ских вмешательств в соответствии с требованиями федерального законодательства. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - п.7 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства»: |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 251-01/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. Ведение медицинской документации осуществлять в строгом соответствии с тре-бованиями Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифици-рованных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их запол-нению» |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | -п. 7, 10 Приложения № 2 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 251-01/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3.Деятельность врачебной комиссии осуществлять в соответствии с приказа Мин-здравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. 4.6 п. 4 ч. II приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Манасипов Сергей Валериевич |
|---|---|
| Должность | заместитель директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский медицинский клинический центр федерального медико-биологического агентства» |
| ИНН | 6321236658 |
| ОГРН | 1096320015692 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск (1 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2018-12-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| ФИО | Полежаева Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голодяева Анастасия Валерьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мусатова Наталья Валериевна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Курдюмов Денис Андреевич |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-01-31 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения обращения Иванченко А.А. информации, поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области о возможном причинении вреда здоровью, жизни ему при оказании медицинской по-мощи в ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ, на основании мотивированного представления и представленной ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ информации от 07.12.2018 №996 (вх. от 10.12.2018 №6924-12/2018) на основании мотивированного представления №39 от 29.12.2018 г. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ требований к обес-печению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения про-верки (6 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицин-ской помощи и клинических рекомендаций (6 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности (2 ч); - дать оценку медицинской деятельности СОКБ на предмет соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи (2 ч); - оформить результаты проверки (4 ч.) |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 238-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2018-12-29 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |