РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский медицинский клинический центр федерального медико-биологического агентства»
№631902423937

🔢 ИНН:
6321236658
🆔 ОГРН:
1096320015692
📍 Адрес:
445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Шоссе южное, д. 125.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский медицинский клинический центр федерального медико-биологического агентства» (ИНН: 6321236658) , адрес: 445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Шоссе южное, д. 125.

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения обращения Иванченко А.А. информации, поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области о возможном причинении вреда здоровью, жизни ему при оказании медицинской по-мощи в ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ, на основании мотивированного представления и представленной ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ информации от 07.12.2018 №996 (вх. от 10.12.2018 №6924-12/2018) на основании мотивированного представления №39 от 29.12.2018 г. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ требований к обес-печению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • в амбулаторной карте пациента не дооформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: отсутствует должность и ФИО медицинского работника, которым были разъяснены цели и методы оказания медицинской помощи.
  • на титульном листе медицинской амбулаторной карты отсутствует код ОГРН, записи в медицинской амбулаторной карте произведены неаккуратно, с допущением сокращений.
  • при рассмотрении медицинских карт не затрагиваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов в период с 29.01.2018 по 01.02.2018. Данная информация также не отражена в Протоколе №18 заседания ВК по контролю качества медицинской помощи от 04.12.2018.
Нарушенный правовой акт:
  • - п.7 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства»:
  • -п. 7, 10 Приложения № 2 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
  • - пп. 4.6 п. 4 ч. II приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Выданные предписания:
  • 1. Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешатель-ство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицин-ских вмешательств в соответствии с требованиями федерального законодательства.
  • 2. Ведение медицинской документации осуществлять в строгом соответствии с тре-бованиями Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифици-рованных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их запол-нению»
  • 3.Деятельность врачебной комиссии осуществлять в соответствии с приказа Мин-здравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Шоссе южное, д. 125.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Шоссе южное, д. 125.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.01.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 443041,г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Манасипов Сергей Валериевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ заместитель директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полежаева Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мусатова Наталья Валериевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - Курдюмов Денис Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в амбулаторной карте пациента не дооформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: отсутствует должность и ФИО медицинского работника, которым были разъяснены цели и методы оказания медицинской помощи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на титульном листе медицинской амбулаторной карты отсутствует код ОГРН, записи в медицинской амбулаторной карте произведены неаккуратно, с допущением сокращений.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при рассмотрении медицинских карт не затрагиваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов в период с 29.01.2018 по 01.02.2018. Данная информация также не отражена в Протоколе №18 заседания ВК по контролю качества медицинской помощи от 04.12.2018.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 251-01/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешатель-ство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицин-ских вмешательств в соответствии с требованиями федерального законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п.7 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 251-01/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Ведение медицинской документации осуществлять в строгом соответствии с тре-бованиями Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифици-рованных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их запол-нению»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта -п. 7, 10 Приложения № 2 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 251-01/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3.Деятельность врачебной комиссии осуществлять в соответствии с приказа Мин-здравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - пп. 4.6 п. 4 ч. II приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Манасипов Сергей Валериевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский медицинский клинический центр федерального медико-биологического агентства»
ИНН проверяемого лица 6321236658
ОГРН проверяемого лица 1096320015692

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.12.2018

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полежаева Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голодяева Анастасия Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мусатова Наталья Валериевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курдюмов Денис Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.01.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения обращения Иванченко А.А. информации, поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области о возможном причинении вреда здоровью, жизни ему при оказании медицинской по-мощи в ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ, на основании мотивированного представления и представленной ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ информации от 07.12.2018 №996 (вх. от 10.12.2018 №6924-12/2018) на основании мотивированного представления №39 от 29.12.2018 г. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ требований к обес-печению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения про-верки (6 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицин-ской помощи и клинических рекомендаций (6 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности (2 ч); - дать оценку медицинской деятельности СОКБ на предмет соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи (2 ч); - оформить результаты проверки (4 ч.)

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 238-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.12.2018

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколко-во»)»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой