Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращений Посталюка Сергея Сергеевича, содержащего информацию о факте возможного причинения ФГБОУ ВО «СамГМУ» вреда здоровью, жизни Посталюку Сергею Викторовичу, поступившего в территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Министерства здравоохранения Самарской области (вх. от 15.01.2019 №135-01/2019, от 24.01.2019 №299-01/2019), на основании мотивированного представления № 5 от 15.02.2019 задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушения ФГБОУ ВО «СамГМУ» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Феде-рации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований или требований, установленных правовыми актами;

Выявленные нарушения (5 шт.):

• - пп. л) п. 2.2 ч. II критерий оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не проведена коррекция плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача профильно-го отделения, осмотра заведующим профильным отделением (проводились клинико-лабораторные, инструментальные методы обследования, назначались лекарственные средства, которые не значились в первоначальном плане) при изменении у Посталюка С.В. степени тяжести состояния пациента в период прохождения лечения в стационарных
• - клинического протокола ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России «Профилактика ранней асептической нестабильности эндопротезов крупных суставов» Москва 2013, а именно не в полной мере выполнены диагностические мероприятия: при клиническом обследовании Посталюка С.В., которому предстояла операция эндопротези-рования кроме жалоб и анамнеза заболевания тазобедренного сустава проведен не пол-ный опрос на предмет наличия у него факторов риска развития асептической нестабиль-ности (отсутствуют данные за системный остеопороз и другие метоболические остеопа-тии). Полная оценка факторов риска является очень важной частью обследования, т.к. по-лученная информация в последствии имеет значение для проведения фармакологической профилактики асептической нестабильности. Не выполнена рентгеновская денситомет-рия, которая позволяет оценить реакцию различных анатомических зон проксимального отдела бедра и вертлужной впадины на операцию эндопротезирования, т.к. использова-ние рентгеновской абсорбциометрии позволяет осуществить точную и воспроизводимую количественную оценку принадлежащей к имплантанту костной ткани и провести мони-торинг локальной адаптивной перестройки. Не выполнен контрольный ОАК перед вы-пиской.
• - пп. г) п. 2.2 ч. II критерий оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно в планеобследования не ука-заны мероприятия по обследованию Посталюку С.В. при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза в ФГБОУ ВО «СамГМУ» Минздрава России;
• - п. 8 приложения 7 правил организации деятельности хирургического отделения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по про-филю «хирургия», а именно Посталюк С.В. не проконсультирован врачом-неврологом, согласно рекомендаций врача-терапевта.
• - п. 8 приложения 7 правила организации деятельности отделения травматологии и ортопедии, утвержденных приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утвер-ждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»;

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Рос-сийской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской дея-тельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци-ями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими органи-зациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито-рии инновационного центра «Сколково»); - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. № 2290-Пр/13.

Выданные предписания:

• 1. Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи в срок немедленно. 2. Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи; 6. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.