РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов»
№631902572206

🔢 ИНН:
6362005716
🆔 ОГРН:
1026303889798
📍 Адрес:
446233, Россия, Самарская область, Безенчукский район, с. Владимировка, ул. Кооперативная, д. 113
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019
🎯
Основание проведения
по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019г. №01Вп-10/19 с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Феде-рации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425
⚠️
Выявленные нарушения (10 шт.)
на сайте пансионата (http://vladpan.smr.socinfo.ru) отсутствует информация об уровне образования и квалификации врачей
решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии не оформляются в надлежащей форме, а именно в виде протоколов
В комнате хранения лекарственных средств аптеки отсутствуют поддоны для хранения лекарственных препаратов, хранение осуществляется на полу
врачебная комиссия пансионата не отвечает требованиям по составу, а именно: отсут-ствует заместитель председателя врачебной комиссии
не соблюдается форма информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство, тем самым медицинским ра-ботником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможн... Еще...
в пансионате не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицин-ской деятельности (отсутствуют: Положение о внутреннем контроле, материалы внут-реннего контроля), что подтверждается объяснительной директора ГБУ СО «Владими-ровский пансионат для инвалидов» от 15.03.2019.
с нарушением осуществлялось хранение лекарственных препаратов, требующие условия хранения защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры воздуха
отсутствовали приборы для регистрации параметров воздуха (предоставлен документ о проходящей поверке гигрометров) в комнатах хранения и использования лекарственных препаратов (аптека, процедурная, перевязочная), при этом в журналах фиксировались сведения температуры и влажности в помещениях и холоди... Еще...
в организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зри-тельной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической инфор-мации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопере-водчика и тифлосурдопереводчика, оборудование на прилегающи... Еще...
в пансионате отсутствует план-график заседаний врачебной комиссии, утвержденный руководителем, и заседания врачебной комиссии проводятся реже 1 раза в неделю

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов» (ИНН: 6362005716) , адрес: 446233, Россия, Самарская область, Безенчукский район, с. Владимировка, ул. Кооперативная, д. 113

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • на сайте пансионата (http://vladpan.smr.socinfo.ru) отсутствует информация об уровне образования и квалификации врачей
  • решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии не оформляются в надлежащей форме, а именно в виде протоколов
  • В комнате хранения лекарственных средств аптеки отсутствуют поддоны для хранения лекарственных препаратов, хранение осуществляется на полу
  • врачебная комиссия пансионата не отвечает требованиям по составу, а именно: отсут-ствует заместитель председателя врачебной комиссии
  • не соблюдается форма информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство, тем самым медицинским ра-ботником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах меди-цинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах ока-зания медицинской помощи
  • в пансионате не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицин-ской деятельности (отсутствуют: Положение о внутреннем контроле, материалы внут-реннего контроля), что подтверждается объяснительной директора ГБУ СО «Владими-ровский пансионат для инвалидов» от 15.03.2019.
  • с нарушением осуществлялось хранение лекарственных препаратов, требующие условия хранения защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры воздуха
  • отсутствовали приборы для регистрации параметров воздуха (предоставлен документ о проходящей поверке гигрометров) в комнатах хранения и использования лекарственных препаратов (аптека, процедурная, перевязочная), при этом в журналах фиксировались сведения температуры и влажности в помещениях и холодильниках в холодильниках используются бытовые термометры
  • в организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зри-тельной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической инфор-мации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопере-водчика и тифлосурдопереводчика, оборудование на прилегающих к объекту территориях мест для парковки автотранспортных средств инвалидов
  • в пансионате отсутствует план-график заседаний врачебной комиссии, утвержденный руководителем, и заседания врачебной комиссии проводятся реже 1 раза в неделю
Нарушенный правовой акт:
  • части 7 статьи 21 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ
  • пункта 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ и п. 16 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комис-сии медицинской организации»
  • нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 22 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
  • пункта 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • п.8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 приказа Минздрава России "Об утверждении по-рядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмеша-тельство и форм отказа от медицинского вмешательства" от 20.12.2012 №1177н
  • статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 32,33,42 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств, нарушение п.47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 31.08.2016г №646н
  • - нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 7 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
  • пп.4,5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обес-печения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи»
  • пункта 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохране-ния, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензиро-вании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой ме-дицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о госу-дарственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
  • - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веще-ствах»;
Выданные предписания:
  • Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт организа-ции.
  • Организовать порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с установленным порядком.
  • Осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием поддонов.
  • Оформлять информированное добровольное согласия на медицинское вмешательство в соответствие с требованиями действующего законодательства.
  • Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения лекар-ственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима.
  • 6. Вести учета параметров температурного режима и воздуха в журналах регистра-ции не формально, а в соответствии с показаниями приборов. 7. Приобрести приборы учета во все холодильники для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
  • Обеспечить условия доступности для инвалидов объектов инфраструктуры в соответствии с действующим законодательством
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 446233, Самарская область, Безенчукский район, с. Владимировка, ул. Кооперативная, д. 113, 1 этаж, пом. №№ 5,10,11,13,14,15,19,20, 2 этаж, пом. №12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Категория риска Низкий риск (6 класс)
Адрес 446233, Россия, Самарская область, Безенчукский район, с. Владимировка, ул. Кооперативная, д. 113
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-15T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 446233, Самарская область, Безенчукский район, с. Владимировка, ул. Кооперативная, д. 113, 1 этаж, пом. №№ 5,10,11,13,14,15,19,20, 2 этаж, пом. №12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-03-12T12:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Пестрикова Виктория Валерьевна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Голодяева Анастасия Валериевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Курдюмов Денис Андреевич
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Еремеев Антон Евгеньевич
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на сайте пансионата (http://vladpan.smr.socinfo.ru) отсутствует информация об уровне образования и квалификации врачей
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии не оформляются в надлежащей форме, а именно в виде протоколов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В комнате хранения лекарственных средств аптеки отсутствуют поддоны для хранения лекарственных препаратов, хранение осуществляется на полу
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) врачебная комиссия пансионата не отвечает требованиям по составу, а именно: отсут-ствует заместитель председателя врачебной комиссии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдается форма информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство, тем самым медицинским ра-ботником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах меди-цинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах ока-зания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в пансионате не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицин-ской деятельности (отсутствуют: Положение о внутреннем контроле, материалы внут-реннего контроля), что подтверждается объяснительной директора ГБУ СО «Владими-ровский пансионат для инвалидов» от 15.03.2019.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) с нарушением осуществлялось хранение лекарственных препаратов, требующие условия хранения защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры воздуха
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствовали приборы для регистрации параметров воздуха (предоставлен документ о проходящей поверке гигрометров) в комнатах хранения и использования лекарственных препаратов (аптека, процедурная, перевязочная), при этом в журналах фиксировались сведения температуры и влажности в помещениях и холодильниках в холодильниках используются бытовые термометры
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зри-тельной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической инфор-мации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопере-водчика и тифлосурдопереводчика, оборудование на прилегающих к объекту территориях мест для парковки автотранспортных средств инвалидов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в пансионате отсутствует план-график заседаний врачебной комиссии, утвержденный руководителем, и заседания врачебной комиссии проводятся реже 1 раза в неделю

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт организа-ции.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта части 7 статьи 21 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с установленным порядком.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ и п. 16 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комис-сии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием поддонов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 22 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с установленным порядком.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять информированное добровольное согласия на медицинское вмешательство в соответствие с требованиями действующего законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 приказа Минздрава России "Об утверждении по-рядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмеша-тельство и форм отказа от медицинского вмешательства" от 20.12.2012 №1177н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол №44/19АП от 15.03.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с установленным порядком.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол №43/19АП от 15.03.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения лекар-ственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 32,33,42 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств, нарушение п.47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 31.08.2016г №646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Вести учета параметров температурного режима и воздуха в журналах регистра-ции не формально, а в соответствии с показаниями приборов. 7. Приобрести приборы учета во все холодильники для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 7 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить условия доступности для инвалидов объектов инфраструктуры в соответствии с действующим законодательством
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп.4,5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обес-печения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 776-03/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с установленным порядком.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Любавина Э.В.
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУ СО «Владимировский пансионат для инвалидов»
ИНН 6362005716
ОГРН 1026303889798

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-12
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019г. №01Вп-10/19 с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Феде-рации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр помещений, оборудования и приборов, используемых ГБУ СО «Владимировский панси-онат для инвалидов» (2 ч.); - осмотр и оценка фактического наличия медицинского оборудования, лекарственных средств, используемых лицензиатом при оказании медицинской помощи гражданам (4 ч.); - оценка фактической деятельности лицензиата предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой медицинской деятельности с проведением фотофикса-ции (2 ч.); - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (6 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской по-мощи (6 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельно-сти (1ч); - проверка организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (6 ч); - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкаче-ственных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения 4 рабочих часа; - проверка соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (6 ч.); - оформить результаты проверки (4 ч.).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 22-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохране-ния, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензиро-вании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой ме-дицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о госу-дарственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веще-ствах»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки