|
🔢 ИНН:
|
6345004487 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1036301730618 |
|
📍 Адрес:
|
445363, Россия, Самарская область, г.о. Жигулевск район, с. Солнечная Поляна, ул. 2-я Набереж-ная, д. 21 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Самарской области «Солнечнополянский пансионат для инвалидов (психоневрологический интернат)» (ГБУ СО «Солнечнополянский пансио-нат») (ИНН: 6345004487) , адрес: 445363, Россия, Самарская область, г.о. Жигулевск район, с. Солнечная Поляна, ул. 2-я Набереж-ная, д. 21
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 445168, Самарская область, Муниципальный район Ставропольский, с. Бахилово, 1000 м. южнее с. Бахилово, корпус 1, 1 этаж, ком. №№ 19,19а,27; корпус 2, 1 этаж, ком. №№ 15,26,27 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 445363, Россия, Самарская область, г.о. Жигулевск район, с. Солнечная Поляна, ул. 2-я Набереж-ная, д. 21 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-04T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 445363, Россия, Самарская область, г.о. Жигулевск район, с. Солнечная Поляна, ул. 2-я Набереж-ная, д. 21 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-04-12T13:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Севастьянов Федор Михайлович |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Новикова Надежда Юрьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | на сайте пансионата (http://solpansionat.ru) отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и ква-лификации |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в организации отсутствует Положение об организации оказания паллиативной медицинской помощи; однако в ходе проверки установлено фактическое оказание паллиативной медицинской помощи в структурном подразделении организации: отделении милосердия |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика, оборудование на прилегающих к объекту территориях мест для парковки автотранспортных средств инвалидов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | назначенные пациенту Полозову А.В. лекарственные препараты «Сонапакс» и «Неулептил» не выдавались: «Сонапакс»- 03.01.- 04.01.2019, назначен 22.12.2018; «Неулептил»- 07.01.-12.01.2019, назначен 07.01.201 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдается форма информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство, тем самым медицинским работником не предоставляется в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии не оформляются в надлежащей форме, а именно в виде протоколов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | врачебная комиссия пансионата не отвечает требованиям по составу, а именно: отсутствует заместитель председателя врачебной комиссии, что подтверждается приказом директора ГБУ СО "Солнечнополянский пансионат для инвалидов (психоневрологический интернат)" от 25.02.2019 №31-1 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | оказание паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется при несоблюдении стандарта оснащения отделения паллиативной медицинской помощи, а именно в организации отсутствуют: - кислородный концентратор; - вакуумный электроотсос; - аппарат искусственной вентиляции легких - инсуффлятор-аспиратор; - вертикализатор; - насос для энтерального питания; - устройство для подъема и перемещения пациентов; - шприцевой насос |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | помещение для проведения предрейсовых, послерейсовых осмотров состоит из одной комнаты и, кроме того, не оборудовано минимальным перечнем медицинских приборов, оборудованием, и мебелью, а именно: кушетка медицинская; прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе 1 шт.; алкометры - 2 шт.; экспресс-тесты на наркотики - 10 шт.; оборудованная комната для отбора биологических сред |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в журналы регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров ГБУ СО «Солнечнополянский пансионат для инвалидов (психоневрологический интернат)» не вносятся результаты по сбору жалоб, визуальному осмотру, осмотру видимых слизистых и кожных покровов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в пансионате отсутствует план-график заседаний врачебной комиссии, утвержденный руководителем, и заседания врачебной комиссии проводятся реже 1 раза в неделю |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства сайт организации: - добавить информацию о врачах, об уровне их образования и квалификации |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение части 7 статьи 21 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Разработать Положение об организации оказания паллиативной медицинской помощи |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение п.5 ст. 36 Федерального закона «Об основах охраны граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить условия доступности для инвалидов объектов инфраструктуры в соответствии с действующим законодательством: - дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполнен-ными рельефно-точечным шрифтом Брайля; - допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика; - оборудование на прилегающих к объекту территориях мест для парковки авто-транспортных средств инвалидов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение пп.4,5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выдачу назначенных лекарственных средств пациентам пансионата |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение пп. 4 п. 4 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ и пп.1 п. 9 Правил организации деятельности отделения паллиативной медицинской помощи, утвержденных приложением №7 Приказа Минздрава России от 14.04.2015 №187н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оформлять информированное добровольное согласия на медицинское вмешательство в соответствие с требованиями действующего законодательства. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 приказа Минздрава России "Об утверждении по-рядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" от 20.12.2012 №1177н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить оформление решений заседаний врачебной комиссии в надлежащей форме, а именно в виде протоколов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение пункта 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ и п. 16 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствие с требованиями законодательства состав врачебной комиссии, а именно: - включить в состав врачебной комиссии заместителя председателя |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение пункта 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить оснащение отделения паллиативной помощи в соответствии со стандартами, а именно: - кислородный концентратор; - вакуумный электроотсос; - аппарат искусственной вентиляции легких - инсуффлятор-аспиратор; - вертикализатор; - насос для энтерального питания; - устройство для подъема и перемещения пациентов; - шприцевой насос |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение пп. 14, 16, 22, 23, 24, 26, 29, 30 приложения №9 к Порядку оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации от 14.04.2015 №187н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить минимальным перечнем медицинских приборов, оборудованием, и мебелью комнату проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров: - кушетка медицинская; - прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе 1 шт.; - алкометры - 2 шт.; - экспресс-тесты на наркотики - 10 шт.; - оборудованная комната для отбора биологических сред |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение п. 4 приложения №2 Письма Минздрава России "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" от 21.08.2003 №2510/9468-03-32 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствие с требованиями действующего законодательства журналы регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров: - добавить графы для регистрации результатов по сбору жалоб, визуальному осмотру, осмотру видимых слизистых и кожных покровов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение пп. 5 п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1033-04/2019-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Разработать план-график заседаний врачебной комиссии. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | в нарушение пункта 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Каюрова Т.Л. |
|---|---|
| Должность | и.о.директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение Самарской области «Солнечнополянский пансионат для инвалидов (психоневрологический интернат)» (ГБУ СО «Солнечнополянский пансио-нат») |
| ИНН | 6345004487 |
| ОГРН | 1036301730618 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086956 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066311006860 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Дата начала | 2019-03-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здра-воохранения от 05.03.2019г. №01Вп-10/19 с целью исполнения поручения Заместителя Председа-теля Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУ СО «Солнечнополянский пансионат» требований к обес-печению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установ-ленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назна-чения, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресече-нию и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - осмотр помещений, оборудования и приборов, используемых ГБУ СО «Солнечнополянский пансионат» (2 ч.); - осмотр и оценка фактического наличия медицинского оборудования, лекарственных средств, используемых лицензиатом при оказании медицинской помощи гражданам (4 ч.); - оценка фактической деятельности лицензиата предъявляемым требованиям законодательства в сфере здравоохранения к осуществляемой медицинской деятельности с проведением фотофикса-ции (2 ч.); - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (6 ч.); - проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской по-мощи (6 ч.); - проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельно-сти (1ч); - проверка организации контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (6 ч); - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкаче-ственных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения 4 рабочих часа; - проверка соблюдения правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа; - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (6 ч.); - оформить результаты проверки (4 ч.). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 23-У |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-11 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веще-ствах»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохране-ния, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензиро-вании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой ме-дицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. №970 «Об утверждении Положения о госу-дарственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |