РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Зубакина Снежана Алексеевна
№631902593573

🔢 ИНН:
632110620630
🆔 ОГРН:
318631300004160
📍 Адрес:
445057, Самарская область, г. Тольятти, ул. Спортивная, д. 4, ТЦ "Малина"
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Зубакина Снежана Алексеевна (ИНН: 632110620630) , адрес: 445057, Самарская область, г. Тольятти, ул. Спортивная, д. 4, ТЦ "Малина"

Причина проверки:

Предупреждение возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; проверка сведений, указанных в обращении Карасева А.Ф. от 13.03.2019 г. № 18/9-1; мотивированное представление на имя И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Самарской области Галушко И.С. № 02-ГД/44 от 18.03.2019 г. Задачами настоящей проверки являются: контроль за выполнением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; контроль за правилами хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами. Проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • осуществляется реализация лекарственных средств для ветеринарного применения без наличия разрешающего документа (лицензии)
  • отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. отсутствует журнал для регистрации параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, отсутствует систематизация при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения. отсутствует специально выделенное место (контейнер) для хранения недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных, с истекшим сроком годности лекарственных средств для ветеринарного применения. доступ посторонних лиц к месту хранения лекарственных средств для ветеринарного применения свободный. отсутствует документированная информация о проведении ежедневной мойки помещения и оборудования для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Нарушенный правовой акт:
  • п.1 ст. 52, п.1 ст. 55 Федерального Закона от 14.04.2010 г. № 61 ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
  • п.п. а, в, г, п. 4 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
  • п. 47 ст. 12 Федерального Закона от 27.04.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
  • п.п. 8, 9, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 19 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 " Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
  • пп. "а" п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О Защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.5 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  • Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле в сфере обращения лекарственных средств».
Выданные предписания:
  • изъять из оборота и запретить реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения. Предоставить документы, подтверждающие факт изъятия из оборота лекарственных средств для ветеринарного применения
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 445057, Самарская область, г. Тольятти, ул. Спортивная, д. 4, ТЦ "Малина"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 09.04.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 445057, Самарская область, г. Тольятти, ул. Спортивная, д. 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 04.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богомазов С.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) осуществляется реализация лекарственных средств для ветеринарного применения без наличия разрешающего документа (лицензии)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. отсутствует журнал для регистрации параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, отсутствует систематизация при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения. отсутствует специально выделенное место (контейнер) для хранения недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных, с истекшим сроком годности лекарственных средств для ветеринарного применения. доступ посторонних лиц к месту хранения лекарственных средств для ветеринарного применения свободный. отсутствует документированная информация о проведении ежедневной мойки помещения и оборудования для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате передано в Арбитражный суд Самарской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением Арбитражного суда Самарской области от 07.07.2019 № А55/4558/2019 ИП Зубакина С.А. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ.К ИП Зубакиной С.А. применено административное наказание в виде администратвиного штрафа в размере 4 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 61/2-21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ изъять из оборота и запретить реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения. Предоставить документы, подтверждающие факт изъятия из оборота лекарственных средств для ветеринарного применения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.1 ст. 52, п.1 ст. 55 Федерального Закона от 14.04.2010 г. № 61 ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.п. а, в, г, п. 4 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 47 ст. 12 Федерального Закона от 27.04.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате передано в Арбитражный суд Самарской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением Арбитражного суда Самарской области ИП Зубакина С.А. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. К ИП Зубакиной С.А. применено административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 61/2-21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ изъять из оборота и запретить реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения. Предоставить документы, подтверждающие факт изъятия из оборота лекарственных средств для ветеринарного применения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 8, 9, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 19 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 " Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зубакина С.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Зубакина Снежана Алексеевна
ИНН проверяемого лица 632110620630
ОГРН проверяемого лица 318631300004160

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000375963
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056311009138
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богомазов С.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернова А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Предупреждение возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; проверка сведений, указанных в обращении Карасева А.Ф. от 13.03.2019 г. № 18/9-1; мотивированное представление на имя И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Самарской области Галушко И.С. № 02-ГД/44 от 18.03.2019 г. Задачами настоящей проверки являются: контроль за выполнением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; контроль за правилами хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами. Проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. Проверить наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2. Проверить наличие на хранении и в реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3. Соблюдение условий хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ № 68/2-21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. "а" п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О Защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.5 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле в сфере обращения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой