Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Источник здоровья»
№631902698021

🔢 ИНН:	6318189888
🆔 ОГРН:	1106318007762
📍 Адрес:	443058, Самарская область, Советский район, г. Самара, ул. Победы, д. 91
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	06.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Источник здоровья» (ИНН: 6318189888) , адрес: 443058, Самарская область, Советский район, г. Самара, ул. Победы, д. 91

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов нарушения правил обращения лекарственных средств указанных в обращении гр. Куприянова А.И. (вх. от 23.04.2019 № 1946-04/2019), согласно мотивированному представлению №7 от 29.04.2019г. задачами настоящей проверки является: проверка деятельности ООО «Источник здоровья» осуществляющей фармацевтическую деятельность на соответствие утверждённым требованиям законодательных актов в сфере обращения лекарственных средств.

Проверяемый правовой акт:

Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Поло-жения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	443111, Самарская область, Промышленный район, г. Самара, Московкое шоссе, д. 83, 1 этаж, к. №59-62, 65-67, 82
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	443058, Самарская область, Советский район, г. Самара, ул. Победы, д. 91
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	21.05.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Самара
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	15.05.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)	нарушений не выявлено

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лазарчук Л.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Беляева О.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Киселева Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующая аптекой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	нарушений не выявлено
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью «Источник здоровья»
ИНН проверяемого лица	6318189888
ОГРН проверяемого лица	1106318007762

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	15.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	06.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия	21.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью проверки фактов нарушения правил обращения лекарственных средств указанных в обращении гр. Куприянова А.И. (вх. от 23.04.2019 № 1946-04/2019), согласно мотивированному представлению №7 от 29.04.2019г. задачами настоящей проверки является: проверка деятельности ООО «Источник здоровья» осуществляющей фармацевтическую деятельность на соответствие утверждённым требованиям законодательных актов в сфере обращения лекарственных средств.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- осмотр используемых при осуществлении фармацевтической деятельности зданий, стро-ений, сооружений, помещений и территорий (1 час); - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств (4 ча-са); - организацию приёмки и хранения лекарственных средств (2 часа); - организацию системы учета и учет лекарственных средств (2 часа); - организацию системы управления качеством при обращении лекарственных средств (работы по выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных, фальсифициро-ванных и контрафактных лекарственных средств; организации контроля за сроками год-ности лекарственных средств) (3 часа); - организацию уничтожения лекарственных средств (1 час). Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки (2 часа).

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- осмотр используемых при осуществлении фармацевтической деятельности зданий, стро-ений, сооружений, помещений и территорий (1 час); - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств (4 ча-са); - организацию приёмки и хранения лекарственных средств (2 часа); - организацию системы учета и учет лекарственных средств (2 часа); - организацию системы управления качеством при обращении лекарственных средств (работы по выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных, фальсифициро-ванных и контрафактных лекарственных средств; организации контроля за сроками год-ности лекарственных средств) (3 часа); - организацию уничтожения лекарственных средств (1 час). Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки (2 часа).

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	42-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	30.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Поло-жения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении Поло-жения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Источник здоровья» №631902698021