РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»
№631902717548

🔢 ИНН:
6312023131
🆔 ОГРН:
1026300782364
📍 Адрес:
443095, Россия, Самарская область, г. Самара, улица Ташкентская, 159
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина» (ИНН: 6312023131) , адрес: 443095, Россия, Самарская область, г. Самара, улица Ташкентская, 159

Причина проверки:

выявление и пресечение нарушений СОКБ требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи Даниловой Е.И., лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граж-дан, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Россий-ской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований

Цели, задачи проверки:

настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения информации главного санитарного врача РФ А.Ю. Поповой по 7 летальным исходам от гриппа, поступившей из Федеральной служ-бы по надзору в сфере здравоохранения от 19.03.2019 №03-12745/19 (вход. 25.03.2019 №1301-03/2019)

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • - пп. а) п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных при-казом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнение разделы, преду-смотренных стационарной картой (Группа крови и Резус-принадлежность, в листе записей результатов отсутствуют данные артериального давления);
  • - пп. и) п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных прика-зом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не оформлено обоснование клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанное лечащим врачом и заведующим профильным отделением.
  • - пп. л) п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных при-казом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не проведена коррекция плана обследования и плана лечения (проводились клинико-лабораторные, инструментальные методы обследования, назначались лекарственные средства, которые не значились в первоначальном плане) с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенно-стей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболева-ния и результатов проводимого лечения, после установления клинического диагноза, при изменении степени тяжести состояния пациента;
Нарушенный правовой акт:
  • - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохране-ния, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензиро-вании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой ме-дицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра "Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Выданные предписания:
  • 1. Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». 2. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 443095, Россия, Самарская область, г. Самара, улица Ташкентская, 159
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 443095, Россия, Самарская область, г. Самара, улица Ташкентская, 159
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Чрезвычайно высокий риск (1 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.06.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 443041, Россия, Самарская область, г. Самара, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - пп. а) п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных при-казом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнение разделы, преду-смотренных стационарной картой (Группа крови и Резус-принадлежность, в листе записей результатов отсутствуют данные артериального давления);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - пп. и) п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных прика-зом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не оформлено обоснование клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанное лечащим врачом и заведующим профильным отделением.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - пп. л) п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных при-казом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не проведена коррекция плана обследования и плана лечения (проводились клинико-лабораторные, инструментальные методы обследования, назначались лекарственные средства, которые не значились в первоначальном плане) с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенно-стей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболева-ния и результатов проводимого лечения, после установления клинического диагноза, при изменении степени тяжести состояния пациента;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2052-06/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». 2. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2052-06/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». 2. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2052-06/2019-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». 2. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бенян А.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач СОКБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»
ИНН проверяемого лица 6312023131
ОГРН проверяемого лица 1026300782364

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086956
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066311006860
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ выявление и пресечение нарушений СОКБ требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи Даниловой Е.И., лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граж-дан, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Россий-ской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотреть копии документов и материалов, представленных СОКБ, провести анализ получен-ной информации (10 ч.); - оценка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств (6 ч.); - оформить результаты проверки (4 ч.).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения информации главного санитарного врача РФ А.Ю. Поповой по 7 летальным исходам от гриппа, поступившей из Федеральной служ-бы по надзору в сфере здравоохранения от 19.03.2019 №03-12745/19 (вход. 25.03.2019 №1301-03/2019)
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 48-У
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муници-пального контроля»; - Федеральный закон РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицин-скими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохране-ния, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензиро-вании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой ме-дицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здраво-охранения, на территории инновационного центра "Сколково»)»); - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о феде-ральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Феде-ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 года №1152 «Об утвержде-нии Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти»; - Приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориаль-ном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния по Самарской области от 06.06.2013 г. №2290-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой